Elocom 1 mg/ml kutanopløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Mometasonfuroat

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

D07AC13

INN (International Name):

Mometasone furoate

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

kutanopløsning

Autorisation dato:

2020-04-09

Indlægsseddel

P508577-2S
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ELOCOM 1 MG/ML (0,1 %) KUTANOPLØSNING
mometasonfuroat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Elocom til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Elocom
3.
Sådan skal du bruge Elocom
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
-
Elocom indeholder et stærkt binyrebarkhormon.
-
Elocom dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke
skyldes bakterier, virus eller
svampe. Derved mindskes udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis.
-
Du kan bruge Elocom til behandling af forskellige former for eksem og
psoriasis.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ELOCOM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ELOCOM:
-
hvis du er allergisk over for mometasonfuroat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Elocom
(angivet i punkt 6).
-
hvis du har betændelse i huden, som skyldes parasit- og
svampeinfektion (f.eks. cancida eller
dermatofyter), bakterieinfektion (f.eks. børnesår eller en
hudlidelse med dannelse af pus i
huden).
-
hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig
ved rødme, især på næse,
kinder, hage og pande (rosa

Produktets egenskaber

30. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELOCOM, KUTANOPLØSNING (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
08115
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Elocom
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mometasonfuroat 1 mg/g.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 300,0 mg propylenglycol (E1520) i hver
milliliter af
kutanopløsningen.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt
psoriasis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne: Påsmøres i et tyndt lag 1 gang daglig. Kutanopløsningen
anvendes på meget
behårede hudområder. Cremen bør foretrækkes til behandling af
størsteparten af de
dermatologiske lidelser. Salven anvendes på meget tør, skællet og
sprukken hud.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea.

Perioral dermatit.

Acne vulgaris.

Hudatrofi.

Perianal og genitial kløe
_dk_hum_61593_spc.doc_
_Side 1 af 8_

Friktionsudslæt

Bakterieinfektion (f.eks. impetigo, pyoderma)

Virale infektioner (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella,
verruca vulgaris,
condyloma acuminatum, molluscum contagiosum)

Parasit- og svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter)

Skoldkopper

Tuberkulose

Syfilis

Vaccinationsreaktioner

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Elocom må ikke bruges på sår eller på hud der er ulcereret

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6, eller andre kortikosteroider.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Elocom kutanopløsning,
bør behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt
eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt
respons, bø