Elocom 1 mg/g mast

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

mometazonfuroat

Tilgængelig fra:

Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska

ATC-kode:

D07AC13

INN (International Name):

mometazonfuroat

Dosering:

1 mg/g

Lægemiddelform:

mast

Sammensætning:

Urbroj: jedan gram masti sadrži 1 mg mometazonfuroata

Recept type:

na recept neponovljivi recept

Fremstillet af:

Organon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija

Produkt oversigt:

Pakiranje: 15 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-818605648-01]; 30 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-818605648-02] Urbroj: 381-12-01/154-21-09

Autorisation dato:

2021-08-02

Indlægsseddel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ELOCOM 1 MG/G MAST
mometazonfuroat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Elocom mast i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Elocom mast
3.
Kako primjenjivati Elocom mast
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Elocom mast
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ELOCOM MAST I ZA ŠTO SE KORISTI
Elocom mast sadrži djelatnu tvar mometazonfuroat, sintetički hormon
jakog protuupalnog djelovanja
(kortikosteroid), a namijenjena je za vanjsku primjenu (na koži).
Elocom mast se koristi za lokalno ublažavanje simptoma odreĎenih
kožnih upala i promjena na koži
koje povoljno reagiraju na liječenje kortikosteroidima, kao što su
psorijaza, atopijski dermatitis,
iritacijski dermatitis i/ili alergijski kontaktni dermatitis.
Elocom mast namijenjena je za primjenu u odraslih i djece starije od 6
godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ELOCOM MAST
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ELOCOM MAST
-
ako ste alergični na mometazonfuroat, druge kortikosteroide ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),
-
ako imate rozaceju (kožna bolest koja zahvaća lice),
-
na akne (akne vulgaris),
-
na tanku kožu (atrofija kože),
-
na upaljenu kožu oko usta (perioralni dermatitis),
-
na kožu koja svrbi (pruritus) u analnom ili genitalnom području,
-
na pelenski osip,
-
na kožne bolesti prouzročene bakterijama (npr. kožni ili gnojni
osip), virusima (npr. her

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Elocom 1 mg/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram Elocom masti sadrži 1 mg mometazonfuroata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Ovaj lijek sadrži 20,0 mg propilenglikolstearata (E477) u jednom
gramu masti, što odgovara 300,0 mg
propilenglikolstearata po jediničnom pakiranju (15 g masti u tubi)
ili 600,0 mg propilenglikolstearata
po jediničnom pakiranju (30 g masti u tubi).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Bijela do gotovo bijela, neprozirna mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Elocom mast je indicirana za ublažavanje upalnih i pruritičkih
simptoma dermatoza koje reagiraju na
vanjsko (topikalno) liječenje kortikosteroidima, kao što su
psorijaza, atopijski dermatitis, iritacijski
dermatitis i/ili alergijski kontaktni dermatitis.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ako nije drugačije propisano, tanki sloj Elocom masti primjenjuje se
na oboljelo područje kože
jedanput na dan.
_Pedijatrijska populacija _
Odgovarajuća klinička ispitivanja o trotjednoj primjeni, podupiru
sigurnu primjenu mometazonfuroata u
djece.
Razdoblje liječenja lijekom Elocom u djece treba biti što je kraće
moguće i lijek treba primijeniti u
najmanjoj dozi dovoljnoj da dovede do željenog terapijskog odgovora.
Primjena Elocom masti u djece
starije od 6 godina ne smije trajati dulje od 3 tjedna. Elocom se u
djece smije primijeniti samo na malom
području (manje od 10% površine tijela).
Način primjene
Elocom mast (sadrži manje od 5% vode, ali ima masni, okluzivni
učinak) se nanosi u tankom sloju na
oboljelo područje kože.
Mast je bolje koristiti u liječenju vrlo suhih, ljuskavih i popucalih
lezija. Otopinu za kožu preporuča se
primjenjivati u liječenju dermatoza na području kože obraslom kosom
(vlasište), dok je kod ostalih
vrsta indiciranih dermatoloških promjena bolje primjenjivati kremu.
Treba izbjegavati svaki kontakt s očima.
H A L M E D
14 - 06 - 2022
O D O B R E N O
2
Primje