Elocom 0.1 % crème

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Mometasonfuroaat 1 mg/g

Tilgængelig fra:

Organon Belgium BV-SRL

ATC-kode:

D07AC13

INN (International Name):

Mometasone Furoate

Dosering:

0,10%

Lægemiddelform:

Crème

Sammensætning:

Mometasonfuroaat 1 mg/g

Indgivelsesvej:

Cutaan gebruik

Terapeutisk område:

Mometasone

Produkt oversigt:

CTI-code: 163292-03 - De grootte van de verpakking: 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163292-02 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163292-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164503838 - CNK-code: 1071190 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163292-07 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00191778003864 - CNK-code: 2936763 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163292-06 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163292-05 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163292-04 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

1993-08-13

Indlægsseddel

Updated with: NAT/H/1535/01-03/P/004
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ELOCOM 0,1 % LIPOFIELE CRÈME
ELOCOM 0,1 % ZALF
ELOCOM 0,1 % OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
mometasonfuroaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Elocom en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ELOCOM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Elocom is een preparaat op basis van een hormoon van het
cortisone-type, bedoeld voor toepassing op
de huid. Het behoort tot de klasse van de krachtige corticosteroïden.
Elocom 0,1 % lipofiele crème en Elocom 0,1 % zalf zijn aangewezen
voor de lokale behandeling van
bepaalde ontstekingen van de huid die gunstig reageren, zoals
psoriasis, atopische dermatitis,
irritatiedermatitis en/of allergische contactdermatitis.
Elocom 0,1 % oplossing voor cutaan gebruik is aangewezen voor het
verlichten van ontsteking en jeuk
ter hoogte van lichaamsdelen die sterker behaard zijn, zoals de
hoofdhuid, die zich voordoen bij
huidaandoeningen zoals psoriasis.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u reeds een ongewone reactie of een ernstige allergische reactie
op mometasonfuroaat,
andere corticosteroïden of een van d

Produktets egenskaber

Updated with: NAT/H/1535/01-03/P/004
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ELOCOM
0,1 % lipofiele crème
ELOCOM
0,1 % zalf
ELOCOM
0,1 % oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram lipofiele crème, zalf of oplossing voor cutaan gebruik
bevat 1 mg mometasonfuroaat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
_Zalf:_
Iedere gram zalf bevat 20,0 mg propyleenglycolstearaat (E477). Dit
komt overeen met 100,0 mg
propyleenglycolstearaat per tube van 5 g, 200,0 mg
propyleenglycolstearaat per tube van 10 g,
300,0 mg propyleenglycolstearaat per tube van 15 g, 400,0 mg
propyleenglycolstearaat per tube van
20 g, 600,0 mg propyleenglycolstearaat per tube van 30 g, 1,0 g
propyleenglycolstearaat per tube van
50 g of 2,0 g propyleenglycolstearaat per tube van 100 g.
_Oplossing voor cutaan gebruik:_
Iedere milliliter oplossing voor cutaan gebruik bevat 300,0 mg
propyleenglycol (E1520). Dit komt overeen met 3,0 g propyleenglycol
per 10 ml flacon, 4,5 g
propyleenglycol per 15 ml flacon, 6,0 g propyleenglycol per 20 ml
flacon, 9,0 g propyleenglycol per
30 ml flacon, 15,0 g propyleenglycol per 50 ml flacon, 30,0 g per 100
ml flacon of 75,0 g per 250 ml
flacon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lipofiele crème
Zalf
Oplossing voor cutaan gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Elocom 0,1 % lipofiele crème en Elocom 0,1 % zalf zijn geïndiceerd
voor het verlichten van
inflammatoire en prurigineuze verschijnselen van
glucocorticosteroïd-gevoelige dermatosen zoals
psoriasis, atopische dermatitis, irritatiedermatitis en/of allergische
contactdermatitis.
Elocom 0,1 % oplossing voor cutaan gebruik is geïndiceerd voor het
verlichten van inflammatoire en
prurigineuze verschijnselen van dermatosen ter hoogte van behaarde
huiddelen zoals de hoofdhuid, en
glucocorticosteroïd-gevoelige dermatosen zoals psoriasis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Breng éénmaal per dag een dunne film lipofiele crème of zalf aan op
de aangetaste huiddelen. B