Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pentosan polisülfat sodyum
AYMED İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
G04BX15
Pentosan Polysulfate Sodium
Normal
dihidroksialüminyum sodyum
Aktif
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI ELMİRON 100 MG KAPSÜL AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. •_ETKIN MADDE:_ Her bir kapsül 100 mg pentosan polisülfat sodyum içerir. •_YARDIMCI MADDELER: _ Kapsül İçeriği: Mikrokristalin selüloz, kolloidal anhidr silika; Kapsül Kabuğu: Sığır jelatini, titanyum dioksit (E171) ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ELMİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ELMİRON'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ELMİRON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ELMİRON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ELMİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ELMİRON, 100 mg pentosan polisülfat sodyum içeren beyaz, opak, renkte kapsül şeklinde sunulmuştur. Her bir kutu 100 kapsül içerir. • ELMİRON, yetişkinlerde mesane duvarındaki birçok küçük kanama veya belirgin lezyon ve orta ila şiddetli ağrı ve sık idrara çıkma dürtüsü ile karakterize mesane ağrısı sendromunu tedavi etmek için kullanılır. Reçeteli bir ilaçtır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ 2 / 8 • Aktif madde olarak p Læs hele dokumentet
1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ELMİRON 100 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir kapsül 100 mg pentosan polisülfat sodyum içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Beyaz, opak, sert jelatin kapsüller Kapsül boyutu 2 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ELMİRON, erişkinlerde glomerülasyonlarla veya Hunner ülserleri ile karakterize ortadan ağıra kadar seyreden ağrı, idrara sıkışma ve işeme sıklığı ile birliktelik gösteren mesane ağrı sendromu tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER Doktorunuz başka bir şekilde önermediği takdirde ELMİRON kapsül günde 3 defa 1 kapsül şeklinde ağız yoluyla uygulanır. Pentosan polisülfat sodyum tedavisinde tedaviye alınan yanıt her 6 ayda bir yeniden değerlendirilmelidir. Tedaviye başlandıktan 6 ay sonra iyileşme sağlanamaması durumunda, 2 / 14 pentosan polisülfat sodyum ile tedavi durdurulmalıdır. Yanıt veren hastalarda pentosan polisülfat sodyum tedavisine yanıt korunduğu sürece kronik olarak devam edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Kapsül, yemeklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra su ile birlikte alınmalıdır. ÖZEL POPULASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Pentosan polisülfat sodyumun farmakokinetiği, böbrek yetmezliği olan hastalarda incelenmemiştir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Pentosan polisülfat sodyumun farmakokinetiği, karaciğer yetmezliği olan hastalarda incelenmemiştir. PEDIATRIK POPÜLASYON: Pentosan polisülfat sodyumun 18 yaşın altındaki bireylerde kullanım Læs hele dokumentet