Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levonorgestrelis
Orivas, UAB
G03AD01
Levonorgestrelis
1500 µg
tabletė
vartoti per burną
Nereceptinis
Levonorgestrel
Perregistruotas
2013-12-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ELISTREL 1500 MIKROGRAMŲ TABLETĖ levonorgestrelis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Elistrel ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Elistrel 3. Kaip vartoti Elistrel 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Elistrel 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ELISTREL IR KAM JIS VARTOJAMAS Elistrel yra skubios pagalbos kontraceptikas, kurį galima vartoti per 72 valandas (t. y. per 3 paras) po lytinio akto, kurio metu kontraceptinės priemonės nebuvo naudotos arba naudota kontraceptinė priemonė nebuvo veiksminga. Vartotinas šiais atvejais: - lytinio akto metu nebuvo naudota kontraceptinė priemonė; - jei kontraceptinė priemonė naudota netinkamai, pvz., jei prezervatyvas praplyšo, nusmuko ar buvo naudojamas netinkamai, jei gimdos kaklelio gaubtuvėlis ar diafragma pakeitė padėtį, įplyšo, sulūžo ar buvo išimtas per anksti, nepavykus laiku nutraukti lytinio akto (pvz., spermos pateko į makštį ar ant išorinių lyties organų). Elistrel sudėtyje yra sintetinio hormono, veikliosios medžiagos, vadinamos levonorgestreliu. Suvartotas per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto, jis 84 % atvejų apsaugo nuo nėštumo. Vaistas neapsaugos Jūsų nuo nėštumo kiekvienu atveju, bet bus tuo veiksmingesnis, kuo greičiau bus pavartotas po nesaugaus lytinio akto. Geriau išgerti vaistą per pirmąsias 12 valandų nei trečią parą. Elistrel poveikis: - slopina kiaušialąstės išsiskyrimą iš Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Elistrel 1500 mikrogramų tabletė 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 1500 mikrogramų levonorgestrelio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 43,3 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Elistrel tabletė yra apvali ir balta, maždaug 6 mm skersmens, vienoje pusėje yra įspaudas “C”, kitoje – “1“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skubioji kontracepcija, praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis arba naudota priemonė nebuvo veiksminga. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Tabletę reikia išgerti kaip galima greičiau, geriausia per 12 val. ir ne vėliau kaip per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto (žr. 5.1 skyrių). Jeigu tabletę išgėrusi moteris trijų valandų laikotarpiu pradeda vemti, reikia tuoj pat išgerti kitą tabletę. Moterims, praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų induktorių, ir kurioms reikia skubios pagalbos kontracepcijos, rekomenduojama naudoti nehormoninį skubios kontracepcijos metodą, pvz., vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą, arba pavartoti dvigubą levonorgestrelio dozę (t. y., iš karto gerti 2 tabletes) tuo atveju, jeigu moteris nenori ar negali naudoti minėtos vario turinčios sistemos (žr. 4.5 skyrių). Elistrel galima gerti bet kurią ciklo dieną, išskyrus tą atvejį, kai vėluoja mėnesinės. Pavartojus skubios pagalbos kontraceptiko, iki sekančių mėnesinių pradžios rekomenduojama naudotis barjeriniu kontracepcijos būdu (pvz., prezervatyvu, diafragma, spermicidu, gaubtuvėliu). Išgėrus Elistrel tabletę, toliau reguliariai vartoti hormoninių kontraceptikų nedraudžiama. _Vaikų populiacija_ Elistrel nėra skirtas vaikams iki brendimo amžiaus skubios kontracepcijos indikacijai. Vartojimo metodas Vaistinis preparatas yra var Læs hele dokumentet