Elidel 10 mg/g creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Pimecrolimus

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

D11AH02

INN (International Name):

pimecrolimus

Dosering:

10 mg/g

Lægemiddelform:

creme

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-09-30

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Elidel
®
10 mg/g creme
pimecrolimus
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Elidel til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de
samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Elidel
3. Sådan skal du bruge Elidel
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Elidel creme indeholder et lægemiddel, som kaldes pimecrolimus. Den
indeholder ikke steroider.
Elidel creme virker specifikt på en betændelses tilstand i huden,
kaldet atopisk dermatitis (eksem). Den virker i de hudceller, der er
årsag til
betændelsen og den karakteristiske rødme og kløe, der opstår i
forbindelse med eksemen.
Cremen bruges til at behandle tegn og symptomer på mild til moderat
eksem (f.eks. rødmen og kløe) hos børn (2 år og derover),
teenagers og
voksne. Hvis cremen bruges til at behandle tidlige tegn og symptomer,
kan den forhindre udbrud i at forværres til svær opblussen.
Elidel må kun bruges, hvis anden receptpligtig medicin eller
fugtighedscremer ikke har virket, eller hvis din læge anbefaler, at
anden recept-pligtig
medicin ikke må bruges.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre efter 6 uger.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ELIDEL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
L

Produktets egenskaber

5. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELIDEL, CREME (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
21034
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Elidel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 10 mg pimecrolimus.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol og propylenglycol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Elidel er indiceret til patienter med mild eller moderat atopisk
dermatitis i aldersgruppen
2 år og derover, hvor behandling med topikale kortikosteroider enten
ikke er tilrådelig eller
ikke er mulige. Dette kan være ved
-
Intolerance overfor topikale kortikosteroider
-
Manglende effekt af topikale kortikosteroider
-
Brug i ansigt og på hals hvor langvarig intermitterende behandling
med topikale
kortikosteroider kan være uhensigtsmæssig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Behandling med Elidel bør initieres af læger med erfaring i
diagnosticering og behandling
af atopisk dermatitis.
_dk_hum_58440_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Elidel kan bruges til korttidsbehandling af symptomer på atopisk
dermatitis og
intermitterende over lang tid til forebyggelse af opblussen.
Elidelbehandling bør påbegyndes ved første optræden af symptomer
på atopisk dermatitis.
Elidel bør kun påsmøres områder der er angrebet af atopisk
dermatitis. Elidel bør anvendes
i så korte perioder som muligt ved opblussen af sygdommen. Patienten
eller plejepersonen
bør stoppe brugen af Elidel når symptomerne forsvinder. Behandlingen
bør være
intermitterende, kortvarig og ikke vedvarende.
Data fra kliniske undersøgelser støtter intermitterende behandling
med Elidel i op til
12 måneder.
Hvis der ikke ses bedring inden for 6 uger, eller i tilfælde af
forværring af sygdommen, bør
behandling med Elidel ophøre og diagnosen atopisk dermatitis bør
genovervejes og
yderligere terapeutiske tiltag overvejes.
Voksne
Smør 2 gange daglig et tyndt lag Elidel creme på den afficerede hud,
og g