ELICEA 5 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

ESCITALOPRAMUM

Tilgængelig fra:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC-kode:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAMUM

Dosering:

5mg

Lægemiddelform:

COMPR. FILM.

Recept type:

PRF

Fremstillet af:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Terapeutisk gruppe:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Produkt oversigt:

11776/2019/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 11776/2019/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 11776/2019/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 11776/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 11776/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 11776/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 11776/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 11776/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 11776/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 6424/2014/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 6424/2014/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 6424/2014/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 6424/2014/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 6424/2014/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 6424/2014/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 6424/2014/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 6424/2014/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 6424/2014/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11776/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ NR. 11777/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 11778/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 11779/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ELICEA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
ELICEA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ELICEA 15 MG COMPRIMATE FILMATE
ELICEA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Elicea şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Elicea
3.
Cum să utilizaţi Elicea
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Elicea
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ELICEA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Elicea conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul
depresiei (episoade majore de depresie) şi
tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau
fără agorafobie, tulburările de anxietate
socială, tulburările de anxietate generalizată şi tulburările
obsesiv-compulsive).
Elicea aparţine unei grupe de medicamente antidepresive numite
inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului
serotoninergic din creier, prin
creşterea concentraţiei de serotonină. Dereglările sistemului
serotoninergic sunt consi

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11776/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ NR. 11777/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 11778/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 11779/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Elicea 5 mg comprimate filmate
Elicea 10 mg comprimate filmate
Elicea 15 mg comprimate filmate
Elicea 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Elicea 5 mg comprimate filmate _
Fiecare
comprimat
filmat
conţine
escitalopram
5 mg,
corespunzător
cu
oxalat
de
escitalopram
6,390 mg.
_Elicea 10 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg, corespunzător
cu oxalat
de escitalopram
12,780 mg.
_Elicea 15 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 15 mg, corespunzător
cu oxalat
de escitalopram
19,170 mg.
_ _
_Elicea 20 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg, corespunzător
cu oxalat
de escitalopram
25,560 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
_Elicea 5 mg comprimate filmate: _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 51,3 mg, sub formă de
lactoză monohidrat.
_Elicea 10 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 102,6 mg, sub formă de
lactoză monohidrat.
_Elicea 15 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 154 mg, sub formă de
lactoză monohidrat.
_ _
_Elicea 20 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 205,3 mg, sub formă de
lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_Elicea 5 mg comprimate filmate _
2
Comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu muchii rotunjite, cu
diametrul de 5,5 mm şi
inscripționate cu cifra “5”, de culoare negră, pe una dintre
feţe.
_ _
_Elicea 10 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, cu muchii rotunjite, cu
dimensiuni de 9 x 6 mm şi
inscripționate cu