Eletriptan "Orifarm" 40 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Eletriptanhydrobromid

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N02CC06

INN (International Name):

Eletriptan hydrobromide

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2025-07-03

Produktets egenskaber

31. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELETRIPTAN ”ORIFARM” FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28672
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Eletriptan ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder eletriptanhydrobromid svarende
til 40 mg
eletriptan.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 68,00 mg vandfri lactose og 0,28 mg sunset
yellow.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden
aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Eletriptan ”Orifarm” bør tages så tidligt som muligt efter den
migræne-associerede
hovedpine er begyndt, men de er også effektive, hvis de tages på et
senere tidspunkt under
et migræneanfald.
Det er ikke vist, at eletriptan forebygger migrænehovedpine, hvis det
tages under
aurafasen. Derfor bør Eletriptan ”Orifarm” kun tages under
hovedpinefasen i migrænen.
Eletriptan bør ikke bruges profylaktisk.
_dk_hum_67838_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Voksne (18-65 år)
Den anbefalede startdosis er 40 mg.
_Hvis hovedpinen vender tilbage inden for 24 timer_
Hvis den migræne-associerede hovedpine vender tilbage inden for 24
timer efter det første
respons, har én yderligere dosis eletriptan af samme styrke vist sig
at være effektiv ved
behandling af det tilbagevendende anfald. Hvis det er nødvendigt med
endnu en dosis, bør
denne ikke tages før 2 timer efter den første dosis.
_Hvis der ikke opnås respons_
Hvis der ikke opnås hovedpinerespons inden for 2 timer efter
indtagelse af den første dosis
eletriptan, bør én yderligere dosis ikke indtages til behandling af
det samme anfald, da
kliniske studier ikke på tilstrækkelig vis har demonstreret en
effekt ved endnu en dosis.
Kliniske studier viser, at de patienter, der ikke responderer på
behandlingen af et anfald,
sandsynligvis alligevel vil respondere på behandlingen af
efterføl