Eletriptan "Epione Medicine" 40 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Eletriptanhydrobromid

Tilgængelig fra:

Epione Medicine ApS

ATC-kode:

N02CC06

INN (International Name):

Eletriptan hydrobromide

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ELETRIPTAN EPIONE MEDICINE 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
eletriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Eletriptan Epione Medicine
3.
Sådan skal du tage Eletriptan Epione Medicine
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Eletriptan Epione Medicine indeholder det aktive stof eletriptan.
Eletriptan hører til den gruppe medicin, der kaldes
serotoninreceptor-agonister. Serotonin er et stof, der findes
naturligt i hjernen, og som virker sammentrækkende på
blodkarrene.
Eletriptan Epione Medicine anvendes til behandling af hovedpinefasen i
migræneanfald med eller uden aura hos voksne.
Fasen kaldet aura kan gå forud for hovedpinefasen, og denne kan
omfatte synsforstyrrelser, følelsesløshed og
taleforstyrrelser.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ELETRIPTAN EPIONE MEDICINE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ELETRIPTAN EPIONE MEDICINE:
-
hvis du er allergisk over for eletriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
-
hvis du har meget dårlig lever eller nyrer.
-
hvis du har moderat til kraftigt forhøjet blodtryk eller har
ubehandlet let f

Produktets egenskaber

31. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELETRIPTAN ”EPIONE MEDICINE”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (EPIONE)
0.
D.SP.NR.
28672
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Eletriptan ”Epione Medicine”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder eletriptanhydrobromid svarende
til 40 mg
eletriptan.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 68,00 mg vandfri lactose og 0,28 mg sunset
yellow.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Epione)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden
aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Eletriptan ”Epione Medicine” bør tages så tidligt som muligt
efter den migræne-
associerede hovedpine er begyndt, men de er også effektive, hvis de
tages på et senere
tidspunkt under et migræneanfald.
Det er ikke vist, at eletriptan forebygger migrænehovedpine, hvis det
tages under
aurafasen. Derfor bør Eletriptan ”Epione Medicine” kun tages
under hovedpinefasen i
migrænen.
Eletriptan bør ikke bruges profylaktisk.
_dk_hum_67875_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Voksne (18-65 år)
Den anbefalede startdosis er 40 mg.
_Hvis hovedpinen vender tilbage inden for 24 timer_
Hvis den migræne-associerede hovedpine vender tilbage inden for 24
timer efter det første
respons, har én yderligere dosis eletriptan af samme styrke vist sig
at være effektiv ved
behandling af det tilbagevendende anfald. Hvis det er nødvendigt med
endnu en dosis, bør
denne ikke tages før 2 timer efter den første dosis.
_Hvis der ikke opnås respons_
Hvis der ikke opnås hovedpinerespons inden for 2 timer efter
indtagelse af den første dosis
eletriptan, bør én yderligere dosis ikke indtages til behandling af
det samme anfald, da
kliniske studier ikke på tilstrækkelig vis har demonstreret en
effekt ved endnu en dosis.
Kliniske studier viser, at de patienter, der ikke responderer på
behandlingen af et anfald,
sandsynligvis alligevel v