ELECOR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

EPLERENONA

Tilgængelig fra:

ALMIRALL S.A.

ATC-kode:

C03DA04

INN (International Name):

EPLERENONA

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

EPLERENONA 50 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Eplerenona

Produkt oversigt:

ELECOR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 200 comprimidos Autorizado 28/04/2005 Comercializado - ELECOR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Autorizado 28/04/2005 Comercializado - ELECOR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50 comprimidos Autorizado 28/04/2005 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2005-04-28

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ELECOR 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
eplerenona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ELECOR y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ELECOR
3.
Cómo tomar ELECOR
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ELECOR
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ELECOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ELECOR pertenece al grupo de medicamentos conocidos como bloqueantes
selectivos de la aldosterona.
Estos bloqueantes inhiben la acción de la aldosterona, una substancia
que produce el organismo y que
controla la tensión sanguínea y la función cardíaca. Niveles
elevados de aldosterona pueden producir
cambios en su organismo que desemboquen en insuficiencia cardíaca.
ELECOR
se
utiliza
para
tratar
la
insuficencia
cardiaca
para
prevenir
el
empeoramiento
y
reducir
la
hospitalización si tiene:
1.
un infarto de miocardio reciente, en combinación con otros
medicamentos que se utilizan para
tratar su insuficiencia cardiaca o
2.
síntomas leves persistentes, a pesar del tratamiento que ha estado
recibiendo hasta el momento
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ELECOR
NO TOME ELECOR
-
si es alérgico a eplerenona o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperpotasemia).
-
si está tomando medicamentos de grupos que le ayuden a elim

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ELECOR 25 mg comprimidos recubiertos con película
ELECOR 50 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 25 mg de eplerenona.
Cada comprimido contiene 50 mg de eplerenona.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de 25 mg contiene 33,9 mg de lactosa equivalente a
35,7 mg de lactosa monohidrato (ver
sección 4.4)
Cada comprimido de 50 mg contiene 67,8 mg de lactosa equivalente a
71,4 mg de lactosa monohidrato (ver
sección 4.4)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimido de 25 mg: comprimido amarillo marcado con “NSR” encima
de “25”.
Comprimido de 50 mg: comprimido amarillo marcado con “NSR” encima
de “50
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eplerenona está indicado:
-
añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para
reducir el riesgo de mortalidad y
morbilidad cardiovascular (CV) en pacientes estables con disfunción
ventricular izquierda (FEVI

40 %) y signos clínicos de insuficiencia cardiaca después de un
infarto de miocardio (IM)
reciente._ _
_ _
-
para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad CV en pacientes
adultos con insuficiencia
cardiaca (crónica) de clase II de la New York Heart Association
(NYHA) y disfunción sistólica
ventricular izquierda (FEVI ≤30%) añadido a la terapia estándar
óptima (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Se dispone de las concentraciones de 25 y 50 mg, para el ajuste
individual de la dosis. El régimen de dosis
máxima es de 50 mg al día.
_Pacientes con insuficiencia cardiaca tras IM _
La dosis de mantenimiento recomendada de eplerenona es de 50 mg una
vez al día. El tratamiento debe
iniciarse con 25 mg una vez al día e incrementarse hasta la dosis
óptima de 50 mg una vez al día,
preferiblemente en 4 semanas, teniendo presente el nivel de potasio
sé