Eldepryl 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SELEGILINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N04BD01

INN (International Name):

selegiline hydrochloride

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-12-06

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ELDEPRYL. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE ELDEPRYL. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYS-
NINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Eldepryl er en monoaminoxidasehæmmer
(MAO-hæmmer).
• Eldepryl virker ved at øge mængden af et
signalstof (dopamin) i hjernen. Det dæmper
derved mange symptomer ved Parkinsons
sygdom, f.eks. muskelstivhed og rysten.
• Du kan tage Eldepryl til behandling af
Parkinsons sygdom (rystelammelse) enten
som den eneste medicin eller sammen med
Levodopa.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE ELDEPRYL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne informa-
tion. Følg altid lægens anvisning og oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ELDEPRYL
• hvis du er allergisk over for selegilin, eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Eldepryl (angi-
vet i punkt 6).
• hvis du har sår på tolvfingertarmen eller
mavesår.
• I kombination med:
- visse lægemidler mod depression f.eks.
serotoningenoptagelseshæmmere
(SSRI’ere)
- visse lægemidler mod depression f.eks.
serotonin-noradrenalingenoptagelses-
hæmmere (Venlafaxin)
- tricykliske antidepressiva
- lægemidler som virker på det centrale ner-
vesystem (sympatomimetika)
- monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæm-
mere) f.eks. linezolid
- Opioider (pethidin)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU
TAGER ELDEPRYL
• hvis du lider af ustabilt for højt blodtryk, som
ikke er blevet normalt ved behandling
• hvis du har uregelmæssig puls
• hvis du lider af svære smerter i brystet, evt.
med udstråling til arm eller hals og åndenød
pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen
• hvis du har meget dårlig lever
• hvis du har meget dårlige nyrer
• hvis du har en psykose
• hvis du har mavesår
• hvis du er i risikogruppe for kardiovaskulære
sygdomme.
Behandling med Eldepryl kan medføre impuls-
kontrolforstyrrelser o

Produktets egenskaber

29. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELDEPRYL, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
6790
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Eldepryl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg selegilinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme som monoterapi hos
nydiagnosticerede patienter
eller som adjuverende behandling i kombination med levodopa.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
Dosering
_Voksne: _
5-10 mg daglig, enten alene eller som adjuverende behandling i
kombination med levodopa.
Kan gives som en dosis om morgenen eller fordelt på to doser, om
morgenen og til frokost.
_Kombinationsbehandling med levodopa:_
Dosis af levodopa bør reduceres gradvis ved samtidig behandling med
selegilin.
_dk_hum_55860_spc.doc_
_Side 1 af 4_
_Særlige patientgrupper_
_Nedsat nyrefunktion:_
Skal anvendes med forsigtighed ved svær nedsat nyrefunktion (se pkt.
4.4).
Der er ingen kendte data angående dosisjustering hos patienter med
let nedsat
nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion:_
Skal anvendes med forsigtighed ved svær nedsat leverfunktion (se pkt.
4.4).
Der er ingen kendte data angående dosisjustering hos patienter med
let nedsat
leverfunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for selegilin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anfør i pkt. 6.1.
Selegilin må ikke anvendes i kombination med selektive
serotoningenoptagelses-hæmmere
(SSRI’ere), serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmer (SNRI’ere),
tricycliske
antidepressiva, sympatomimetika, monoaminooxidase-hæmmere og opioider
(se pkt. 4.5).
Selegilin må ikke anvendes til patienter med aktivt ulcus duodeni
eller mavesår.
Når selegilin ordineres sammen med levodopa, skal
kontraindikationerne for levodopa
tages i betra