Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
psödoefedrin hcl
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
R01BA02
pseudoephedrine hcl
Normal
psödoefedrin
Aktif
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI EKSOFED 30 MG/5 ML ŞURUP AĞIZDAN YUTARAK ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 5 mL şurup 30 mg psödoefedrin HCl içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Susuz sitrik asit, sukroz, gliserol, metil parahidroksibenzoat (E218), sodyum benzoat, ponceau 4R (E124), dağ çileği aroması, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. EKSOFED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. EKSOFED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. EKSOFED NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. EKSOFED’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EKSOFED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EKSOFED sistemik nazal dekonjestanlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. EKSOFED 150 mL’lik cam şişeler içinde bulunmaktadır. EKSOFED, alerjik burun akıntısı, vazomotor burun akıntısı (burun mukozasının devamlı kanlanması ve bol mukus salgılaması ile belirgin durum), nezle, grip, soğuk algınlığı gibi durumlarda belirtilerin iyileştirilmesi amacıyla kullanılır. 2. EKSOFED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER EKSOFED’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı alerjiniz varsa, • Yüksek tansiyon (180/120 mm Hg veya üstü) ve kalp çarpıntınız varsa, • Damar sertliği nedeni ile kalp damarların Læs hele dokumentet
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EKSOFED 30 mg/5 mL şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 mL’de; Psödoefedrin HCl 30 mg YARDIMCI MADDELER: Her 5 mL’de; Sukroz 3500 mg Metil parahidroksibenzoat (E218) 5 mg Ponceau 4R (E124) 1,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Kırmızı renkli, frambuaz kokulu berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EKSOFED, özellikle nazal mukoza, sinüslerde ve genel olarak üst solunum yolları mukozasında dekonjestan etki yapan bir maddedir ve allerjik rinit, vazomotor rinit, nezle, grip, soğuk algınlığı gibi durumlarda burnu açarak ve burun akıntısını durdurarak semptomatik bir iyileşme sağlar. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:_ _ 5 günden fazla kullanılmamalı ve belirtilen doz aşılmamalıdır. _ _ _12 YAŞINDAN BÜYÜK ÇOCUKLAR VE YETIŞKINLERDE_: Günde 3-4 kez 10 mL (2 ölçek). Maksimum günlük doz: 40 mL (240 mg psödoefedrin hidroklorür) UYGULAMA ŞEKLI: EKSOFED ağızdan alınır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83RG83M0FySHY3ak1USHY3ZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/10 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLIĞI: Deneyimler normal yetişkin dozunun yeterli olduğunu göstermektedir; ancak şiddetli hepatik yetmezlikte (Child Pugh C) dikkatli olmalıdır. BÖBREK YETMEZLIĞI: EKSOFED şurup öncelikle renal olarak atılır. Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3). PEDIYATRIK POPÜLASYON: _6 - 11 YAŞ: _ Günde 3 - 4 kez 5 mL (1 ölçek). Maksimum günlük doz: 20 mL (120 mg psödoefedrin hidroklorür). Doktor önerisi dışında 5 günden fazla kullanılmamalıdır. 6 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: EKSOFED’in yaşlılarda etkileri henüz b Læs hele dokumentet