Land: Kroatien
Sprog: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
прегабалин
Adamed Pharma S.A., Pienkow, M. Adamkiewicza 6A, Czosnow, Poljska
N03AX16
pregabalin
100 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg pregabalina
na recept ponovljivi recept
Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska
Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-847280734-01]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-847280734-02]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-847280734-03]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-847280734-04]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-847280734-05]; 96 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-847280734-06] Urbroj: 381-12-01/171-23-06
2023-11-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA EGZYSTA 25 MG TVRDE KAPSULE EGZYSTA 50 MG TVRDE KAPSULE EGZYSTA 75 MG TVRDE KAPSULE EGZYSTA 100 MG TVRDE KAPSULE EGZYSTA 150 MG TVRDE KAPSULE EGZYSTA 200 MG TVRDE KAPSULE EGZYSTA 225 MG TVRDE KAPSULE EGZYSTA 300 MG TVRDE KAPSULE pregabalin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Egzysta i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Egzystu 3. Kako uzimati Egzystu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Egzystu 6. Sadrţaj pakiranja i dodatne informacije 1. ŠTO JE EGZYSTA I ZA ŠTO SE KORISTI Egzysta pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba. PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL : Egzysta se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem ţivaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati različite bolesti, primjerice šećerna bolest ili herpes zoster. Osjet bola moţe se opisati kao vrućina, ţarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost, bockanje. Periferna i centralna neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloţenja, poremećajem spavanja te umorom (iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukupnu kvalitetu ţivota. EPILEPSIJA: Egzysta se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) u odraslih os Læs hele dokumentet
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Egzysta 25 mg tvrde kapsule Egzysta 50 mg tvrde kapsule Egzysta 75 mg tvrde kapsule Egzysta 100 mg tvrde kapsule Egzysta 150 mg tvrde kapsule Egzysta 200 mg tvrde kapsule Egzysta 225 mg tvrde kapsule Egzysta 300 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Egzysta 25 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrţi 25 mg pregabalina. Egzysta 50 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrţi 50 mg pregabalina. Egzysta 75 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrţi 75 mg pregabalina. Egzysta 100 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrţi 100 mg pregabalina. Egzysta 150 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrţi 150 mg pregabalina. Egzysta 200 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrţi 200 mg pregabalina. Egzysta 225 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrţi 225 mg pregabalina. Egzysta 300 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrţi 300 mg pregabalina. _Pomoćne tvari: _ Egzysta 25 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula od 25 mg takoĎer sadrţi 33,00 mg laktoze hidrata. Egzysta 50 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula od 50 mg takoĎer sadrţi 66,00 mg laktoze hidrata. Egzysta 75 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula od 75 mg takoĎer sadrţi 8,00 mg laktoze hidrata. Egzysta 100 mg tvrde kapsule H A L M E D 17 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 Jedna tvrda kapsula od 100 mg takoĎer sadrţi 10,667 mg laktoze hidrata. Egzysta 150 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula od 150 mg takoĎer sadrţi 16,00 mg laktoze hidrata. Egzysta 200 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula od 200 mg takoĎer sadrţi 21,33 mg laktoze hidrata. Egzysta 225 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula od 225 mg takoĎer sadrţi 24,00 mg laktoze hidrata. Egzysta 300 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula od 300 mg takoĎer sadrţi 32,00 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda Egzysta 25 mg kapsula, tvrda tvrde ţelatinske kapsule, veličine br. 4, kapica: neprozirne sive boje, tijelo: neprozirne sive boje. Sadrţaj kapsula: bijeli Læs hele dokumentet