EFICENTUS

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

OXALATO DE ESCITALOPRAM

Tilgængelig fra:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-kode:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (International Name):

OXALATE OF ESCITALOPRAM

Terapeutisk område:

ANTIDEPRESSIVOS

Produkt oversigt:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1832600270011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1832600270021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832600270038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600270046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832600270054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1832600270062 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1832600270070 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1832600270089 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832600270097 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600270100 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832600270119 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1832600270127 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1832600270135 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1832600270143 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832600270151 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600270161 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832600270178 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1832600270186 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2015-04-13

Indlægsseddel

EFICENTUS
®
(OXALATO DE ESCITALOPRAM)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG E 20 MG
EFICENTUS
®
OXALATO DE ESCITALOPRAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
oxalato de escitalopram ................12,80 mg
(1)
..............................25,60 mg
(2)
excipientes q.s.p. .....................1 comprimido..............1
comprimidos (celulose microcristalina, dióxido de silício,
croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol)
(1)
correspondente a 10 mg de escitalopram base
(2)
correspondente a 20 mg de escitalopram base
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EFICENTUS é indicado para:
•
Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
•
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
•
Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
•
Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
•
Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
EFICENTUS é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da
recaptação de serotonina (ISRS), que é uma
classe do grupo dos antidepressivos. O oxalato de escitalopram age no
cérebro, onde corrige as concentrações
inadequadas de determinadas substâncias denominadas
neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam
os sintomas na situação de doença.
Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir
melhor. Continue a tomar o medicamento,
mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.
Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se
sentir pior.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES DO USO DE OXALATO DE EFICENTUS
Não tomar EFICENTUS se você for alérgico a qualquer um dos
com

Produktets egenskaber

EFICENTUS
®
(OXALATO DE ESCITALOPRAM)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG E 20 MG
1
EFICENTUS
®
OXALATO DE ESCITALOPRAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
oxalato de escitalopram ..............12,80 mg
(1)
..........................25,60 mg
(2)
excipientes q.s.p. ....................1 comprimido................ 1
comprimidos (celulose microcristalina, dióxido de silício,
croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol)
(1)
correspondente a 10 mg de escitalopram base
(2)
correspondente a 20 mg de escitalopram base
1.
INDICAÇÕES
EFICENTUS é indicado para:
•
Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
•
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
•
Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
•
Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
•
Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Nenhum protocolo convencional de estudos pré-clínicos foi conduzido
com o escitalopram, já que estudos de
similaridade quanto à toxicologia e toxicidade cinética, conduzidos
em ratos com o escitalopram e o citalopram,
demonstraram um perfil similar. Portanto, todas as informações do
citalopram podem ser extrapoladas para o
escitalopram.
Em estudos toxicológicos comparativos em ratos, o escitalopram e o
citalopram causaram toxicidade cardíaca,
inclusive
falência
cardíaca,
após
algumas
semanas
de
tratamento,
com
doses
que
causavam
toxicidade
generalizada.
A cardiotoxicidade parece estar mais relacionada aos picos de
concentrações plasmáticas do que à exposição
sistêmica AUC (área sobre a curva). Os picos de concentrações
plasmáticas nos quais ainda não se obse