EFICEF 100 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

CEFIXIMUM

Tilgængelig fra:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC-kode:

J01DD08

INN (International Name):

CEFIXIMUM

Dosering:

100mg

Lægemiddelform:

CAPS.

Recept type:

PRF

Fremstillet af:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A

Produkt oversigt:

12615/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.; 12615/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.; 3762/2011/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.; 3762/2011/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.;

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12615/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _ _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EFICEF 100 MG CAPSULE
Cefiximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Eficef şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Eficef
3.
Cum să luați Eficef
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Eficef
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EFICEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Eficef face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de
antibiotice beta lactamice;
cefalosporine de generaţia a treia. Eficef se administrează în:
-suprainfecţii bacteriene ale bronşitelor acute şi exacerbări ale
bronşitelor cronice;
-pneumonii bacteriene;
-sinuzite şi otite acute;
-angine şi faringite, în special angine recidivante şi/sau
amigdalite cronice;
-pielonefrite acute fără uropatie;
-infecţii urinare joase complicate sau necomplicate, cu excepţia
prostatitei;
-uretrite gonococice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI
EFICEF
NU LUAȚI EFICEF
-dacă sunteţi alergic la cefiximă, la alte cefalosporine sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Eficef, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmac

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12615/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Eficef 100 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine cefiximă 100 mg (sub formă de trihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut: tartrazină (E 102), galben amurg FCF
(E 110), p-hidroxibenzoat de metil (E
218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule mărimea 2, culoarea capacului: verde opac/culoarea corpului:
crem opac, care conţin o pulbere de
culoare albă până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Eficef este indicat în tratamentul infecţiilor bacteriene cu
severitate diferită, determinate de germeni sensibili
la cefiximă, dacă terapia pe cale orală este adecvată:
-suprainfecţii bacteriene ale bronşitelor acute şi exacerbări ale
bronşitelor cronice;
-pneumonii bacteriene;
-sinuzite şi otite acute;
-angine şi faringite, în special angine recidivante şi/sau
amigdalite cronice;
-pielonefrite acute fără uropatie;
-infecţii urinare joase complicate sau necomplicate, cu excepţia
prostatitelor;
-uretrite gonococice.
Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a cefiximei.
2
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:_
Doza recomandată este de 400 mg cefiximă pe zi, administrată oral
în două prize, la interval de 12 ore.
În uretritele gonococice, eficacitatea maximă a fost obţinută cu o
doză unică de 400 mg cefiximă.
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
Doza recomandată este de 8 mg/kg corp pe zi.
La copii sub 6 ani este indicată administrarea de cefiximă în forme
farmaceutice adecvate vârstei.
_ _
_Insuficienţă renală: _
Doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei:
- clearance > 20 ml/min: nu necesită modificarea dozei;
- clearance < 20 ml/min, in