EFFERALGAN LACTANTES 150 mg SUPOSITORIOS
Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Indlægsseddel
(PIL)
30-08-2011
Produktets egenskaber
(SPC)
30-08-2011
Aktiv bestanddel:
PARACETAMOL
Tilgængelig fra:
Bristol Myers Squibb, S.A
ATC-kode:
N02BE01
INN (International Name):
PARACETAMOL
Sammensætning:
Excipientes: N/A
Terapeutisk område:
OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Anilidas - Paracetamol
Produkt oversigt:
EFFERALGAN LACTANTES 150 mg SUPOSITORIOS , 6 supositorios Revocado 14/12/2011 No Comercializado
Autorisation status:
Autorizado 01/10/1989 / Revocado 14/12/2011
Indlægsseddel
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EFFERALGAN LACTANTES 150MG, SUPOSITORIOS
COMPOSICIÓN:
Cada supositorio contiene:
Paracetamol
(D.C.I.).............................................................
150 mg
Glicéridos semisintéticos.............................................................
c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE:
Envases con 6 supositorios.
ACTIVIDAD:
El paracetamol posee actividad analgésica-antipirética.
TITULAR Y FABRICANTE:
Titular: Bristol-Myers Squibb, S.A.
C/ Quintanavides, 15
28050 – Madrid, España
Fabricante:
BRISTOL MYERS SQUIBB 304, Av. Dr. Jean Bru
47006 Agen-Lot et Garonne (FRANCE).
INDICACIONES:
Dolor de intensidad leve o moderada. Estados febriles
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al paracetamol y
compuestos relacionados.
Enfermedades hepáticas.
INTERACCIONES:
Informe siempre a su médico si está tomando algún medicamento, dado que pueden
aparecer interacciones con paracetamol
Puede incrementar la toxicidad del cloranfenicol.
La ingesta de alcohol puede potenciar el efecto tóxico de paracetamol, por lo que no deberá
ingerirse alcohol cuando se esté tomando este medicamento.
Los barbitúricos pueden potenciar la toxicidad de
paracetamol.
Cuando el paciente recibe un tratamiento con anticoagulantes orales, se puede administrar
ocasionalmente como analgésico de elección.
ADVERTENCIAS ESPECIALES:
En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, anemia, afecciones cardíacas o
pulmonares, evitar tratamientos prolongados.
No exceder la dosis recomendada.
Se aconseja consultar al m
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Produktets egenskaber
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EFFERALGAN 150, Supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por supositorio:
Principio activo:
Paracetamol
(D.C.I.)................................................................. 150 mg.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Envase conteniendo 6 supositorios.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor de intensidad leve o moderada. Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños de 1 a 3 años: 1 supositorio de 150 mg. Esta dosis se puede repetir 4 ó 5 veces al
día sin exceder de un total de 5 dosis en 24 horas.
Puede establecerse también un esquema de dosificación de 15
mg/kg por toma.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de síntomas dolorosos o
febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta
medicación.
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min.) el intervalo
entre dos administraciones deberá ser, como mínimo, de 8 horas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al paracetamol.
Enfermedades hepáticas.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, anemia, afecciones cardíacas o
pulmonares, evitar tratamientos prolongados.
No exceder la dosis recomendada.
Se aconseja consultar al médico para usarlo en tratamientos de más de 10 días ó en
niños menores de 3 años.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS
FORMAS D
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