Efferalgan 80 mg supozitoriji

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Paracetamols

Tilgængelig fra:

UPSA SAS, France

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamolum

Dosering:

80 mg

Lægemiddelform:

Supozitorijs

Recept type:

bez receptes

Fremstillet af:

UPSA SAS, France; UPSA SAS, France

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EFFERALGAN 80 MG SUPOZITORIJI
EFFERALGAN 150 MG SUPOZITORIJI
_paracetamolum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai arī tā kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis(-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir EFFERALGAN un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms EFFERALGAN lietošanas
3.
Kā lietot EFFERALGAN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt EFFERALGAN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EFFERALGAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
EFFERALGAN ir zāles vieglu un vidēji stipru sāpju un/vai drudža
simptomātiskai ārstēšanai. Tās var
izmantot, lai atvieglotu galvassāpes, gripai līdzīgus stāvokļus,
zobu sāpes vai muskuļu sāpes.
Ja pēc 3 dienām Jūsu bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk,
jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EFFERALGAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET EFFERALGAN ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja bērnam ir alerģija pret paracetamolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja bērnam ir smaga hepatocelulāra mazspēja vai dekompensēta
aktīva aknu slimība;
-
ja bērnam ir caureja;
-
ja bērnam nesen bija iekaisums taisnās zarnas vai anālās atveres
rajonā vai asiņošana no taisnās
zarnas
-
Šīs zāles satur lecitīnu, kas iegūts no sojas eļļas. Ja Jums ir
alerģija pret zemesriekstiem vai soju,
šīs zāles ir kontrindicētas.
BR�

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
1. no 8.lpp.
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
EFFERALGAN 80 mg supozitoriji
EFFERALGAN 150 mg supozitoriji
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens supozitorijs satur 80 mg vai 150 mg paracetamola (
_paracetamolum_
).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: sojas lecitīns.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Supozitorijs.
Supozitoriji ir balti, gludi un spīdīgi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vieglu un vidēji stipru sāpju un/vai drudža simptomātiskai
ārstēšanai.
EFFERALGAN ir paredzēts lietošanai zīdaiņiem un bērniem ar
ķermeņa masu no 5 kg līdz 15 kg
(aptuveni vecumā no 2 mēnešiem līdz <3 gadiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Rektālai lietošanai.
Devas
Bērniem piemērotā deva jānosaka, ņemot vērā ķermeņa masu.
Aptuvenā bērnu vecuma un ķermeņa
masas saistība norādīta tikai orientējoši.
Bērniem ieteicamā paracetamola supozitoriju deva ir aptuveni 60
mg/kg/dienā, ko jāsadala 4 reižu
devās un jālieto ar regulāriem intervāliem, piemēram, 15 mg/kg ik
pēc 6 stundām.
Vietējas toksicitātes riska dēļ supozitorijus nedrīkst lietot
vairāk kā 4 reizes dienā un rektālās terapijas
kursam ir jābūt pēc iespējas īsākam.
Supozitoriji netiek rekomendēti pacientiem ar caureju.
Bērniem gan dienas, gan nakts laikā intervāliem starp lietošanas
reizēm jābūt regulāriem, ne
mazākiem par 4 stundām. Regulāra lietošana novērš sāpju
stipruma vai ķermeņa temperatūras
svārstības.
Ja sāpes vai drudzis turpinās pēc 3 dienu ārstēšanas, pacientam
jāiesaka vērsties pie ārsta.
ĶERMEŅA
MASA
(KG)
APTUVENAIS
VECUMS
PARACETAMOLA
DEVA
(MG)
SUPOZITORIJU
SKAITS VIENĀ
DEVĀ
MINIMĀLAIS
INTERVĀLS
STARP DEVĀM
(STUNDAS)
MAKSIMĀLĀ
DIENNAKTS DEVA
(SUPOZITORIJI)
5 līdz <10
2 līdz <24
mēneši
80 mg
1
6 stundas
320 mg
(4 supozitoriji)
SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
2. no 8.lpp.
Nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāpielāgo