Ecytara 10 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

escitalopram

Tilgængelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kode:

N06AB10

INN (International Name):

escitalopram

Lægemiddelform:

filmsko obložena tableta

Sammensætning:

escitalopram 10 mg / 1 tableta

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

56 tableta

Recept type:

Rp

Terapeutisk gruppe:

escitalopram

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2013-10-22

Indlægsseddel

1.3.1
Escitalopram
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text016147_2
- Updated:
Page 1 of 9
JAZMP-IB/017-20.9.2022
NAVODILO ZA UPORABO
ECYTARA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ECYTARA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ECYTARA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
escitalopram
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ecytara in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ecytara
3.
Kako jemati zdravilo Ecytara
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ecytara
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ECYTARA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ecytara vsebuje učinkovino escitalopram. Zdravilo Ecytara
spada v skupino antidepresivov,
imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI
– selective serotonin reuptake
inhibitor). Ta zdravila delujejo na serotoninski sistem v možganih
tako, da zvišajo raven serotonina.
Motnje v serotoninskem sistemu so pomemben dejavnik v razvoju
depresije in sorodnih bolezni.
Zdravilo Ecytara uporabljamo za zdravljenje depresije (epizode hude
depresije) in anksioznih motenj
(na primer panične motnje z agorafobijo ali brez nje, socialne
anksiozne motnje (socialne fobije),
generalizirane anksiozne motnje in obsesivno-kompulzivne motnje).
Lahko bo trajalo nekaj tednov preden se boste pričeli počutiti
bolje. Nadaljujte z jemanjem zdravila
Ecytara, čeprav traja nekaj časa, preden se boste pričeli počutiti
bolje.
Če se vaše sta

Produktets egenskaber

1.3.1
Escitalopram
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text016143_2
- Updated:
Page 1 of 16
JAZMP-IB/017-20.9.2022
1.
IME ZDRAVILA
Ecytara 5 mg filmsko obložene tablete
Ecytara 10 mg filmsko obložene tablete
Ecytara 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg, 10 mg ali 20 mg
escitaloprama v obliki 6,39 mg, 12,78 mg
oziroma 25,56 mg escitalopramijevega oksalata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
laktoza monohidrat.
tablete po 5 mg
tablete po 10 mg
tablete po 20 mg
laktoza
51,321 mg
102,643 mg
205,286 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete po 5 mg: bele, okrogle, izbočene, s posnetimi robovi.
Tablete po 10 mg in 20 mg: bele, ovalne, izbočene, z razdelilno
zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje epizod hude depresije.
Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
Zdravljenje socialne anksiozne motnje (socialne fobije).
Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje.
Zdravljenje obsesivno-kompulzivne motnje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Varnost odmerkov, večjih od 20 mg na dan, ni bila dokazana.
_Epizode hude depresije _
Običajni odmerek je 10 mg enkrat na dan. Glede na odziv posameznega
bolnika se odmerek lahko
poveča na največ 20 mg na dan.
Antidepresivni učinek običajno nastopi po dveh do štirih tednih. Ko
simptomi depresije minejo, je
potrebno nadaljevati z zdravljenjem še vsaj šest mesecev, da se
ohrani bolnikov odziv na zdravljenje.
_Panična motnja z agorafobijo ali brez nje _
V prvem tednu zdravljenja se priporoča odmerek po 5 mg na dan,
kasneje ga povečamo na 10 mg na
dan. Glede na posameznikov odziv se lahko odmerek kasneje poveča na
največ 20 mg na dan.
Največji učinek nastopi po približno treh mesecih. Zdravljenje
traja več mesecev.
1.3.1
Escitalopram
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text016143_2
- Updated:
Page