ECONAZOLE Generes 1 %, poudre pour application locale

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
29-03-2007
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
29-03-2007

Aktiv bestanddel:

éconazole

Tilgængelig fra:

SANDOZ

INN (International Name):

econazole

Dosering:

1 g

Lægemiddelform:

poudre

Sammensætning:

composition pour 100 g de poudre pour application locale > éconazole : 1 g . Sous forme de : éconazole (nitrate d')

Indgivelsesvej:

cutanée

Enheder i pakken:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g

Terapeutisk område:

DERIVES IMIDAZOLE

Produkt oversigt:

379 491-1 ou 34009 379 491 1 8 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2007-03-29

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2007
Dénomination du médicament
ECONAZOLE GENERES 1 %, poudre pour application locale
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ECONAZOLE GENERES 1 %, poudre pour application locale
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ECONAZOLE GENERES 1 %, poudre
pour application locale ?
3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE GENERES 1 %, poudre pour application
locale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE GENERES 1 %, poudre pour application
locale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ECONAZOLE GENERES 1 %, poudre pour application locale
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antifongique local de la famille des
imidazolés.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement
d'appoint de certaines affections cutanées dues à des
champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ECONAZOLE GENERES 1 %, poudre
pour application locale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS PRENDRE ECONAZOLE GENERES 1%, POUDRE POUR APPLICATION LOCALE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
hypersensibilité connue à l'un des constituants (voir composition)
EN CAS DE DOUTE, IL ES
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ECONAZOLE GENERES 1 %, poudre pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Econazole
.............................................................................................................................................
1 g
Sous forme de nitrate d'éconazole
Pour 100 g de poudre pour application locale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
1) CANDIDOSES:
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont
habituellement dues à Candida albicans. Cependant la
mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi
une indication;
·
Traitement:
o
intertrigos, en particulier génitocruraux, anaux et périanaux,
o
perlèche,
o
vulvite, balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le
tube digestif.
·
Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
2) DERMATOPHYTIES:
·
Traitement:
o
dermatophyties de la peau glabre (herpès circiné),
o
intertrigos génitaux et cruraux,
o
intertrigos des orteils (pied d'athlète).
o
traitement des sycosis et kérions: un traitement systémique
antifongique associé est à discuter.
·
Traitement d'appoint:
o
teignes,
o
folliculites à Trichophyton rubrum;
Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
3) PITYRIASIS VERSICOLOR
4) ERYTHRASMA
4.2. Posologie et mode d'administration
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète
des lésions.
Les indications préférentielles de la forme poudre figurent dans le
tableau suivant:
Lésions
Formes conseillées
Durée du traitement
1. CANDIDOSES
Mycose des plis: intertrigo
génital, sous-mammaire, inter-
digital…
non macérées
macérées
crème
poudre
1 à 2 semaines environ 1 à 2
tubes
1 à 2 semaines environ 1 à 2
flacons.
Mycoses des muqueuses et
des semi-muqueuses: vulvite,
bala
                                
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