Duroferon 100 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ferrosulfat, tørret

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

B03AA07

INN (International Name):

Ferrosulfate, dried

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation dato:

2021-06-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DUROFERON 100 MG, DEPOTTABLETTER
Ferrosulfat
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Duroferon
3.
Sådan skal du tage Duroferon
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Duroferon er et jernpræparat. Jernet udløses jævnt fra
depottabletten over et stykke tid. Du kan tage
Duroferon til at forebygge og behandle jernmangel. Jernmangel kan
f.eks. opstå, hvis du får for lidt
jern i maden, hvis du har blødt meget, eller hvis du er bloddonor.
Hvis din læge har sagt, at du skal
tage Duroferon for noget andet, skal du altid følge lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUROFERON
TAG IKKE DUROFERON, HVIS DU
•
er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof eller et af de
øvrige indholdsstoffer
•
har forsnævringer eller forandringer i spiserøret, mavesækken eller
tarmen pga. sår, betændelse
eller svulster
•
har en sygdom hvor jern ophobes i kroppen (hæmokromatose eller
hæmosiderose).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
PÅ GRUND AF RISIKO FOR MUNDSÅR OG MISFARVNING AF TÆNDERNE MÅ
TABLETTERNE IKKE SUGES, TYGGES
ELLER OPLØSES I MUNDEN, MAN SKAL SYNKES HELE MED VAND. HVIS DU IKKE
KAN FØLGE DISSE
ANVISNINGER SKAL DU KONTAKTE LÆGEN.
Inden du tager Duroferon, skal du tale med lægen, hvis du
•
har sår og/eller betændelse i mavesæk eller tarm
•
har besvær med at synke. Hvis tabletten forbliver i mundhulen, kan
der opstå skader i mund og
spiserør
•
har blodmangel, der ikke skyldes jernmangel, men anden sygdom
•
har et alkoholmisbrug
•
er på speciel diæt eller tager andre jerntilskud
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT. DEN INDEHOLDER VIGTIGE
INFORMATIONER.
•
Du kan få Duroferon uden recept. For at opnå den bedste behandling,
skal du være omhyggelig
med at følge anvisningerne for Duroferon.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg på apoteket , hvis der er mere, du vil vide.
•
Tal m

Produktets egenskaber

27. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUROFERON, DEPOTTABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
3070
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duroferon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder ferrosulfat, tørret sv.t. Fe
++
100 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af jernmangel hos voksne og unge over 12
år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Voksne og unge fra 12 år:_
Terapeutisk: 1 depottablet 2 gange daglig.
Profylaktisk: 1 depottablet hver aften.
Graviditet: 1 depottablet hver aften fra graviditetens 20. uge.
Bloddonorer:
1 depottablet daglig i 14 dage efter tapning.
_Pædiatrisk population. _
Bør ikke anvendes til børn under 12 år, da doseringsformen ikke er
egnet til individuelt
tilpasset dosering som påkrævet hos børn.
Administration
Tabletterne må ikke suges, tygges eller falde hen i munden, men skal
synkes hele med vand.
Tabletterne skal tages før måltider eller sammen med et måltid,
afhængigt af den
gastrointestinale tolerance. De bør ikke indtages i liggende
stilling.
_dk_hum_65520_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Behandlingen bør fortsættes indtil patientens optimale
haemoglobin-værdi er opnået. For at
opfylde depoterne yderligere, kan behandlingen fortsættes i
yderligere en måned. Individuel
langtidsbehandling – kontinuerlig eller intermitterende –
anbefales ofte i tilfælde af gentagne
store jerntab (f.eks. ved kraftige menstruationer).
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne (se
pkt. 6.1).

Hæmokromatose.

Hæmosiderose.

Sen kutan porfyri.

Andre typer anæmi, hvis de ikke ledsages af jernmangel, f.eks.
hæmolytisk anæmi.

Patienter, der får flere blodtransfusioner.

Parenteral administration af jernpræparater.

Øsofagusstriktur og/eller obstruerende forandringer i
fordøjelseskanalen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
P