DURELA Capsule (à libération prolongée)

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Chlorhydrate de tramadol

Tilgængelig fra:

CIPHER PHARMACEUTICALS INC

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

TRAMADOL

Dosering:

100MG

Lægemiddelform:

Capsule (à libération prolongée)

Sammensætning:

Chlorhydrate de tramadol 100MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

5/30

Recept type:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Terapeutisk område:

OPIATE AGONISTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151694005; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2011-08-30

Produktets egenskaber

_DURELA_
_®_
_ (chlorhydrate de tramadol) _
_Page 1 sur 54_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
N
DURELA
®
Chlorhydrate de tramadol
Capsules à libération prolongée à 100, 200 et 300 mg, voie orale
Analgésique opioïde
Cipher Pharmaceuticals Inc.
5750 Explorer Drive, Suite 404
Mississauga (Ontario) L4W 5K9
Date d’approbation initiale :
30 août 2011
Date de révision :
3 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 255293
_ _
_DURELA_
_®_
_ (chlorhydrate de tramadol) _
_Page 2 sur 54_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Abus du
médicament, toxicomanie, dépendance et mésusage
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Respiratoire
03/2022
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
..........................................2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................4
1.1
Enfants
...................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
..........................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................