DUOTRAV

Land: Argentina

Sprog: spansk

Kilde: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Aktiv bestanddel:

TIMOLOL

Tilgængelig fra:

S ARGENTINA S.A.

Lægemiddelform:

SOLUCION OFTALMICA ESTERIL

Sammensætning:

TIMOLOL 0,5 G / 100 ML; TRAVOPROST 0,004 G / 100 ML

Enheder i pakken:

FRASCO GOTERO 2.5 ML

Autorisation dato:

2016-11-10

Indlægsseddel

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226 7
.:"
PROYECTO DE PROSPECTO INTERNO
_J0)_
DUOTRAV
Travoprost
0,0040/0
Timolol
0,5%
Solución
Oftálmica
Estéril
Industria Estadounidense
Venta bajo receta
COMPOSICiÓN:
Cada mL contiene: Activo:
0,04 mg de travoprost y 6,8 mg de maleato de
timolol (equivalente a 5 mg de timolol base). Conservante:
policuaternio-1 (POL YQUAD) al
0,001
%.
Excipientes:
Manitol 3 mg, propilenglicol 7,5 mg, polioxil 40-aceite de castor
hidrogenado (HCO-40) 1 mg, ácido bórico 3 mg, cloruro de sodio 2,5 mg, hidróxido de
sodio y/o ácido clorhídrico (para ajustar el pH 6,8) yagua purificada csp 1 mL.
e'
ACCiÓN TERAPÉUTICA:
Reducción de la presión intraocular (PIO).
INDICACIONES
TERAPEUTICAS:
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes
adultos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión
ocular que responden de forma
insuficiente
a los betabloqueantes
tópicos o análogos
de prostaglandinas
(Ver sección
Propiedades farmacodinámicas).
PROPIEDADES
FARMACOLÓGICAS:
Propiedades
farmacodinámicas
Mecanismo de acción
DuoTrav
Solución
Oftálmica
contiene
dos sustancias
activas: travoprost
y maleato de
timolol. Estos dos componentes disminuyen la presión intraocular mediante mecanismos de
acción complementarios
y la combinación de sus efectos produce una reducción adicional
de la PIO en comparación con cada uno de los componentes por separado.
Travoprost,
un análogo de la prostaglandina
F
2a,
es un agonista completo muy Sele(;llvo.
Posee una elevada afinidad por el receptor PF de prostaglandinas
y reduce la presión
intraocular aumentando el drenaje del humor acuoso a través de las vías malla trabecular y
uveoscleral. La reducción de la PIO en humanos
se inicia aproximadamente
2 horas tras
la administración
y el efecto máximo se alcanza después
de 12 horas. La reducción
significativa
de la presión