DUOLANS 30/30 MG SR KAPSUL, 28 ADET
Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Indlægsseddel
(PIL)
02-07-2014
Produktets egenskaber
(SPC)
02-07-2014
Aktiv bestanddel:
lansoprazol pellet ve domperdion pellet
Tilgængelig fra:
NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.
ATC-kode:
A02BC53
INN (International Name):
lansoprazole pellets and the pellet domperido
Recept type:
Normal
Terapeutisk område:
bulimia, kombinasyonları
Autorisation status:
Pasif
Autorisation dato:
2011-09-12
Indlægsseddel
1
KULLANMA TALİMATI
DUOLANS 30/30 MG SR KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER:_ Her bir SR (sürekli salınım yapan) kapsül
30 mg lansoprazole eşdeğer
lansoprazol %8,5 pellet ve 30 mg domperidona eşdeğer domperidon
%40 pellet içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Sukroz, mannitol (E421),
kalsiyum CMC, disodyum hidrojen fosfat, hafif
magnezyum karbonat, şeker, metil paraben sodyum, propil paraben
sodyum, polivinilpirolidon,
tween 80, hidroksi propil metil selüloz (HPMC E5), HPMC P-55, talk,
setil alkol titanyum
dioksit (E171), starch, polivinilpirolidon, sarı demir oksit (E172),
etil selüloz, jelatin, indigotine
FD&C Blue2 (E132), eritrosin FD&C Red3 (E127).
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA
TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DUOLANS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DUOLANS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DUOLANS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DUOLANS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. DUOLANS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DUOLANS SR kapsül, renksiz şeffaf gövde,
kırmızı renkli şeffaf kapak içerisinde kirli beyaz
ve sarıdan açık sarıya doğru renkli küreler şeklindedir.
DUOLANS 28 SR kapsül, PVC/PVDC blister ambalaj içerisinde piyasaya
sunulmaktadır.
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUOLANS 30/30 mg SR kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
30 mg lansoprazole eşdeğer lansoprazol %8,5 pellet
30 mg domperidona eşdeğer domperidon %40 pellet
YARDIMCI MADDELER:
Şeker
104,65
mg
Sukroz
124,157
mg
Disodyum
hidrojen
fosfat
1,905
mg
Mannitol
(E421)
43,386
mg
Metil
paraben
sodyum 0,035
mg
Propil
paraben
sodyum
0,007
mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
SR kapsül.
Renksiz şeffaf gövde, kırmızı renkli şeffaf kapak içinde
kirli beyaz ve sarıdan açık sarıya
doğru renkli küreler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUOLANS, gastroözofageal reflü ve özofajitle birlikte bulunan
dispeptik semptom
kompleksi tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde kullanımı:
Gastroözofageal Reflü Hastalığı (GÖRH):
Gastro özofageal reflü hastalığında önerilen doz günde bir defa
DUOLANS 30/30 mg SR
kapsüldür. Ortalama tedavi süresi 4-8 haftadır.
2
Erozif Özofajit:
Erozif özofajitte önerilen doz günde bir defa DUOLANS 30/30 mg SR
kapsüldür. Ortalama
tedavi süresi 4-8 haftadır. 8 haftalık tedaviye yanıt vermeyen
reflü özofajitli hastalarda
8 haftalık ek bir tedavi uygulanabilir.
12-17 yaş arası pediyatrik hastalarda kullanımı:
Semptomatik Gastroözofageal Reflü Hastalığının Kısa Süreli
Tedavisi:
12-17 yaş arası pediyatrik hastalarda önerilen doz günde bir
defa DUOLANS 15/30 mg SR
kapsüldür. Tedavi süresi 8 haftadır.
Erozif Özofajitin Kısa Süreli Tedavisi
12-17 yaş arası pediyatrik hastalarda önerilen doz günde bir
defa DUOLANS 30/30 mg SR
kapsüldür. Tedavi süresi 8 haftadır.
DUOLANS’ın içeriğindeki Domperidon'
Læs hele dokumentet
