Duokopt 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

Tilgængelig fra:

Laboratoires Thea S.A.S.

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

Dosering:

20+5 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-08-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DUOKOPT 20 MG/ML OG 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
dorzolamid/timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Duokopt
3.
Sådan skal du bruge Duokopt
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Duokopt er øjendråber uden konserveringsmiddel.
Duokopt indeholder to aktive indholdsstoffer: dorzolamid og timolol.
•
Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
"carboanhydrasehæmmere".
•
Timolol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "beta-blokkere".
Dette lægemiddel sænker trykket i øjet på forskellige måder.
Du har fået udleveret Duokopt til at sænke øget tryk i øjet ved
behandling af grøn stær (glaukom),
fordi behandling med beta-blokker øjendråber alene ikke er
tilstrækkelig.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE DUOKOPT
BRUG IKKE DUOKOPT:
-
hvis du er allergisk over for dorzolamidhydrochlorid, timololmaleat
eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Duokopt (angivet i afsnit 6).
-
hvis du har eller tidligere har haft luftvejsproblemer, såsom astma,
eller svær kronisk obstruktiv
bronkitis

Produktets egenskaber

19. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUOKOPT, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28576
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duokopt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder 22,25 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg
dorzolamid og
6,83 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar farveløs til let gullig opløsning med en pH på 5,3-5,9 og en
osmolaritet på 240-300
mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Duokopt er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk
(IOP) hos patienter med
åbenvinklet glaukom eller pseudoeksfoliativt glaukom, når topisk
beta-blokker monoterapi
ikke er sufficient.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis er en dråbe Duokopt i (konjunktivalsækken) i de(t) berørte
øje(ne) to gange daglig.
Dette lægemiddel er en steril opløsning, som ikke indeholder
konserveringsmiddel.
_Pædiatrisk population_
Kombinationen dorzolamid/timolols virkning hos børn i alderen 0 til
18 år er ikke klarlagt.
_dk_hum_51620_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Sikkerhed hos børn i alderen 0 til 2 år er ikke fastslået. (For
information om sikkerhed hos
patienter ≥ 2 år og < 6 år se pkt. 5.1).
Administration
Hvis et andet topisk oftalmologisk præparat anvendes, bør Duokopt og
det andet præparat
administreres med mindst 10 minutters mellemrum.
Patienter bør instrueres i at undgå berøring af øjet eller
øjenomgivelser med spidsen af
beholderen.
Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres
forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede opløsninger.
Patienten bør instrueres i følgende
Før du bruger medicinen første gang, skal du sikre dig, at den
forseglede sikkerhedshætte
er ubrudt. Skru herefter sikkerhedshætten af for at åbne flasken.
1.
Vask altid hænderne grundigt f