Duodopa 20+5 mg/ml enteralgel

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CARBIDOPA, LEVODOPA

Tilgængelig fra:

AbbVie A/S

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

CARBIDOPA, LEVODOPA

Dosering:

20+5 mg/ml

Lægemiddelform:

enteralgel

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2004-01-09

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Duodopa® 20 mg/ml + 5 mg/ml enteralgel
levodopa/carbidopamonohydrat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der
er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Duodopa til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Duodopa
3. Sådan skal du bruge du Duodopa
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Duodopa tilhører en gruppe lægemidler, der anvendes til Parkinsons
sygdom.
Duodopa er en gel, som gives med en pumpe gennem en sonde ind i tarmen
(tyndtarmen). I gelen er der to
aktive stoffer:

Levodopa

Carbidopa.
Duodopas virkning

I kroppen, omdannes levodopa til noget, der kaldes ”dopamin”. Det
tilføjes til den dopamin, som
allerede findes i hjernen og i rygmarven. Dopamin hjælper med at
overføre signaler imellem
nervecellerne.

For lidt dopamin kan give symptomer som ved Parkinsons sygdom, f.eks.
rysten, stivhed, langsom
bevægelse og problemer med at holde balancen.

Behandling med levodopa øger mængden af dopamin i kroppen. Derved
reduceres disse symptomer.

Carbidopa forbedrer virkningen af levodopa. Det reducerer også
bivirkningerne af levodopa.
2.. Det skal du vide, før du begynder at bruge Duodopa
Brug ikke Duodopa, hvis

du er allergisk over for levodopa, carbidopa eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6).

du

Produktets egenskaber

28. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUODOPA, ENTERALGEL
0.
D.SP.NR.
22317
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duodopa
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 20 mg levodopa og 5 mg carbidopa (som monohydrat).
100 ml indeholder 2000 mg levodopa og 500 mg carbidopa (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enteralgel
Off-white til let gullig gel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af fremskreden levodopa følsom Parkinsons sygdom med
svære motoriske
fluktuationer og hyperkinesier eller dyskinesier, når andre
tilgængelige kombinationer af
lægemidler mod Parkinsons sygdom ikke har givet tilfredsstillende
resultater.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Duodopa er en gel suspension til vedvarende enteral administration.
Til
langtidsadministration bør gelen administreres med en transportabel
pumpe direkte ind i
duodenum eller øvre jejunum ved hjælp af en permanent sonde _via_ en
perkutan
endoskopisk gastrostomi med en ydre transabdominal sonde og en indre
enteral sonde.
Hvis den perkutane endoskopiske gastrostomi af en eller anden årsag
ikke er egnet, kan der
alternativt overvejes en radiologisk gastrojejunalstomi.
Etablering af den transabdominale tilgang og dosisjusteringer bør ske
i samarbejde med en
neurologisk klinik.
_dk_hum_36377_spc.doc_
_Side 1 af 18_
En midlertidig nasoduodenal/nasojejunal sonde kan anvendes til at
bestemme, om
patienten responderer positivt på denne behandlingsmetode, før en
permanent perkutan
endoskopisk gastrostomi med en jejunal sonde (PEG-J) anlægges. I de
tilfælde, hvor lægen
ikke mener, at denne vurdering er nødvendig, kan den nasojejunale
testfase undlades, og
behandlingen iværksættes direkte med anlæggelse af PEG-J. Dosis
bør justeres individuelt
for hver patient til den optimale kliniske respons, det vil sige at
maksimere den
funktionelle ON-tid i løbet af dagen og ved at minimere antallet og
varigheden af OFF-
perioder (bradykinesier) og minimere ON-tiden med invaliderende
dyskinesier. Se
an