DUOCLAV 500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta film tableta

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Tilgængelig fra:

Bosnalijek d.d.

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dosering:

500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

Lægemiddelform:

film tableta

Sammensætning:

1 film tableta sadrži: 500 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata) 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijumklavulanata)

Enheder i pakken:

15 film tableta (3 Al/Al blistera po 5 tableta), u kutiji

Recept type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fremstillet af:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2017-07-31

Indlægsseddel

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
KLAMOKS
625 mg film tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži za Vas
veoma važne informacije.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama (ili Vašem djetetu) i zato ga ne smijete
davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti koji su slični
Vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg
ljekara ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Klamoks i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti Klamoks
3.
Kako uzimati Klamoks
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Klamoks
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Klamoks i za šta se koristi
Klamoks je antibiotik i djeluje na taj način da ubija bakterije koje
prouzrokuju infekciju. Sastoji se od
dva različita lijeka koje se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada grupi lijekova
koji se zovu penicilini koji ponekad mogu da postanu nedjelotvorni.
Druga aktivna komponenta
(klavulanska kiselina) sprječava da se desi ta neaktivnost.
Klamoks se koristi kod odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:

Infekcija srednjeg uha i sinusa

Infekcije disajnog sistema

Infekcije urinarnog sistema

Infekcije kože i mekog tkiva, uključujući i zubne infekcije

Infekcije kosti i zglobova.
2.
Prije nego poČnete koristiti Klamoks
Ne koristite Klamoks:

ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicilin ili bilo koji drugi
sastojak Klamoks (pogledati dio 6.)

ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (preosjetljivost) na
bilo koji drugi antibiotik. Ovo
uključuje osip po koži ili oticanje lica ili vrata

ako ste ikad imali problema sa jetrom ili žuticu (žutilo kože) kod
korištenja antibiotika.
Ne kor

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KLAMOKS
625 mg film tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka 625 mg film tableta sadrži 500 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata i 125 mg
klavulanske kiseline u obliku kalijum klavulanata.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Tablete od 625 mg su bijele do skoro bijele, duguljaste film tablete
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Klamoks je indiciran u liječenju sljedećih infekcija kod odraslih i
djece (pogledati dio 4.2, 4.4 i 5.1

akutni bakterijski sinusitis (adekvatno dijagnosticiran)

akutni otitis media (akutna upala srednjeg uha)

akutna egzarcebacija hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnosticiran)

vanbolnička pneumonija

cistitis

pijelonefritis

infekcije kože i mekog tkiva koje se odnose na celulitis, ujede
životinja, ozbiljne zubne apscese i
šireći celulitis

infekcije kosti i zglobova, posebno osteomijelitis.
Potrebno je razmotriti zvanične smjernice o odgovarajućoj upotrebi
antibakterijskih lijekova.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doze se izražavaju kroz sastav amoksicilina i klavulanske kiseline,
izuzev ako se doze izražavaju kao
pojedinačne komponente.
Za odabranu dozu Klamoks za liječenje infekcije kod pacijenta treba
uzeti u obzir sljedeće:

očekivani patogen i njegovu vjerovatnoću osjetljivosti na
antibakterijsko sredstvo (pogledati
dio 4.4)

ozbiljnost i mjesto infekcije

starost, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju pacijenta kao što je
prikazano dalje u tekstu.
Upotreba alternativnih oblika kombinacije amoksicilina i klavulanske
kiseline (npr. oni koji obezbjeđuju
jače doze amoksicilina i/ili različit odnos amoksicilina i
klavulanske kiseline) obavezno bi se trebali
razmotriti (pogledati dio 4.4 i 5.1).
Za odrasle i djecu tjelesne težine ≥40 kg ovaj oblik Klamoks
obezbjeđuje ukupno dnevno doziranje
od 1500 mg amoksicilina i 375 mg klavulanske kiseline sa doziranjem
kao što je preporučeno dolje. Za
djecu čij