DUOBAK 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ, 40 ML

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

sultamisilin

Tilgængelig fra:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC-kode:

J01CR04

INN (International Name):

sultamicillin

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

sultamisilin

Autorisation status:

Pasif

Autorisation dato:

2009-03-06

Indlægsseddel

1/7
KULLANMA TALİMATI
DUOBAK 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her 5 ml’de 250 mg sultamisilin içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Şeker (sakkaroz), kolloidal silikon dioksit,
sodyum monohidrojen
fosfat, sodyum dihidrojen fosfat, kiraz aroması, vanilin.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. DUOBAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DUOBAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DUOBAK NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DUOBAK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DUOBAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DUOBAK, ağızdan alınan, her 5 ml’sinde 250 mg sultamisilin
içeren bir antibiyotiktir.
Ağzı PE plastik kapaklı ve alüminyum folyolu renkli cam şişede,
sulandırıldığında 40 ml ve
70 ml süspansiyon veren toz olarak sunulmaktadır.
Ambalaj içinde ayrıca plastik ölçek ve 5 cc ölçekli kaşık
bulunmaktadır.
2/7
DUOBAK, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
DUOBAK, belirli mikropların neden olduğu sinüs iltihabı, orta
kulak iltihabı, bademcik
iltihabı dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları;
akciğer iltihabı, bronşit dahil
olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu ve böbrek
enfeksiyonları; deri ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları
ve
bel
soğukluğu
enfeksiyonla

Produktets egenskaber

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUOBAK 250 mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: 5 ml’de 250 mg sultamisilin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
5 ml’de;
Sodyum monohidrojen fosfat
0.05339 g
Sodyum dihidrojen fosfat
0.00821 g
Şeker
(sakkaroz)
3.38666 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUOBAK oral süspansiyon, bileşimindeki antibiyotiklere karşı
duyarlı olan bakterilerin
neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir.
_Staphyloccus aureus ve epidermidis, Streptococcus pneumoniae;
Streptococcus faecalis ve _
_diğer Streptokok türleri; Haemophilus influenzae ve parainfluenzae,
hem de beta-laktamaz _
_pozitif hem de negatif suşlar); Moraxella catarrhalis; Bacteroides
fragilis ve buna benzer _
_mikroorganizma türleri dahil anaeroblar; Escherichia coli,
Klebsiella türleri, Proteus türleri _
_(hem indol pozitif hem indol negatif) Enterobacter türleri,
Morganella morganii; Citrobacter _
_türleri ve Neisseria gonorrhoeae. _
_ _
DUOBAK'ın tipik endikasyonları aşağıda sıralanmıştır:

Sinüzit, otitis media, tonsilit dahil olmak üzere üst solunum yolu
enfeksiyonları

Bakteriyel pnömoni, bronşit dahil olmak üzere alt solunum yolu
enfeksiyonları

Üriner sistem enfeksiyonları ve piyelonefrit

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
2/11

Gonokok enfeksiyonları
DUOBAK
IM/IV
ile
başlangıç
tedavisinden
sonra
sulbaktam/ampisilin
idame
tedavisi
gerektiren hastalarda da sultamisilin kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Erişkinlerde: _
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
erişkinlerde (geriyatrik hastalar
dahil) tavsiye edilen sultamisilin dozu günde iki defa oral olarak
alınan 375 - 750 mg'dır.
Erişkinlerde
ve
çocuklarda
tedavi,
genellikle
ateş
düştükten
ve
diğer
anormal
belirtiler
kaybolduktan 48 saat