Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
duloxetinhydroklorid
Medical Valley Invest AB
N06AX21
duloxetine hydrochloride
60 mg
Enterokapsel, hård
propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; duloxetinhydroklorid 67,22 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 1 kapsel (Al); Blister, 49 kapslar (Al); Blister, 42 kapslar (Al); Blister, 35 kapslar (Al); Blister, 30 kapslar (Al); Blister, 28 kapslar (Al); Blister, 21 kapslar (Al); Blister, 20 kapslar (Al); Blister, 14 kapslar (Al); Blister, 10 kapslar (Al); Blister, 7 kapslar (Al); Blister, 98 kapslar (Al); Blister, 91 kapslar (Al); Blister, 90 kapslar (Al); Blister, 84 kapslar (Al); Blister, 77 kapslar (Al); Blister, 70 kapslar (Al); Blister, 63 kapslar (Al); Blister, 60 kapslar (Al); Blister, 56 kapslar (Al); Blister, 50 kapslar (Al); Blister, 500 kapslar (Al); Blister, 250 kapslar (Al); Blister, 120 kapslar (Al); Blister, 100 kapslar (Al); Blister, 7 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 500 kapslar
Godkänd
2018-02-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DULOXETINE MEDICAL VALLEY 30 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR DULOXETINE MEDICAL VALLEY 60 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR duloxetin (som hydroklorid) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Duloxetine Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Duloxetine Medical Valley 3. Hur du tar Duloxetine Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Duloxetine Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DULOXETINE MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Duloxetine Medical Valley innehåller den aktiva substansen duloxetin. Duloxetine Medical Valley ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet. Duloxetine Medical Valley används hos vuxna för behandling av: • depression • generaliserat ångestsyndrom (ständig känsla av ångest eller oro) • smärtsam diabetesneuropati (beskrivs vanligen som brännande, stickande, svidande, huggande eller molande smärta eller som en elektrisk chock. Smärta kan framkallas av beröring, värme, kyla eller tryck men det berörda området kan även vara helt utan känsel). Hos de flesta med depression eller ångest börjar Duloxetine Medical Valley verka inom två veckor efter att behandlingen påbörjats, men det kan ta 2-4 veckor innan du känner dig bättre. Tala med din läkare om du inte börjar känna dig bättre efter denna tid. Din läkare kan fortsätta att ge dig Duloxet Læs hele dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Duloxetine Medical Valley 30 mg hårda enterokapslar Duloxetine Medical Valley 60 mg hårda enterokapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Duloxetine Medical Valley 30 mg En kapsel innehåller 30 mg duloxetin (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt: En kapsel innehåller 52,38–70,92 mg sackaros. Duloxetine Medical Valley 60 mg En kapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt: En kapsel innehåller 104,74–141,83 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterokapsel, hård. Duloxetine Medical Valley 30 mg Hård gelatinkapsel nr 3, genomskinlig blå överdel och genomskinlig vit underdel. Duloxetine Medical Valley 60 mg Hård gelatinkapsel nr 1, genomskinlig blå överdel och genomskinlig grön underdel. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av egentlig depression. Behandling av smärtsam diabetesneuropati. Behandling av generaliserat ångestsyndrom. Duloxetin är indicerat för vuxna. För ytterligare information, se avsnitt 5.1. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Egentlig depression _ Startdos och rekommenderad underhållsdos är 60 mg en gång dagligen. Dosen kan intas oberoende av måltid. Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en högsta dos på 120 mg per dag, har bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier. Det finns dock inga kliniska data som tyder på att 2 patienter som inte svarar på den initialt rekommenderade dosen har någon fördel av att dosen upptitreras _._ Terapeutisk effekt observeras vanligen efter 2-4 veckors behandling. Efter det att den antidepressiva effekten uppnåtts rekommenderas fortsatt behandling under flera månader för att undvika återfall. För patienter som har svarat på duloxetinbehandling och som tidigare haft flera återinsjuknanden i egentlig depression kan långtidsbehandling med doseringen 60-120 mg/dag övervägas. _Generaliserat ångestsyndrom _ Rekommender Læs hele dokumentet