DulcoLax čapíky

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC-kode:

A06AB02

Indgivelsesvej:

rektálne použitie

Enheder i pakken:

sup 6x10 mg (blis.Al/PE); sup 10x10 mg (blis.Al/PE)

Recept type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

61 - LAXANTIA

Terapeutisk område:

Bisakodyl

Produkt oversigt:

sup 10x10 mg (blis.Al/PE); sup 6x10 mg (blis.Al/PE)

Autorisation status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisation dato:

2009-12-22

Indlægsseddel

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00059-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DULCOLAX
ČAPÍKY
10 mg
bisakodyl
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej infomácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej infomácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na svojho lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je DulcoLax a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DulcoLax
3.
Ako používať DulcoLax
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať DulcoLax
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
DULCOLAX
A NA ČO SA POUŽÍVA
DulcoLax je miestne pôsobiace preháňadlo s obsahom bisakodylu.
Pôsobí v hrubom čreve, kde
podporuje peristaltiku čreva (vlnovitý pohyb stien čreva, ktorý
vedie k vyprázdňovaniu) a hromadenie
tekutín a elektrolytov. Tým skracuje čas prechodu natrávenej
potravy črevom, zmäkčuje stolicu
a podporuje vyprázdňovanie čriev.
Ako preháňadlo špecificky podporuje prirodzený vyprázdňovací
proces v nižších častiach tráviaceho
traktu (v hrubom čreve). Z tohto dôvodu je DulcoLax neúčinný pri
úprave trávenia alebo vstrebávania
živín alebo akýchkoľvek výživových zložiek v tenkom čreve.
DulcoLax sa používa:
-
pri zápche,
-
pri príprave na diagnostické vyšetrenia, pri predoperačnej a
pooperačnej liečbe a pri stavoch,
kedy je po

Produktets egenskaber

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00059-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
DulcoLax čapíky
10 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden čapík obsahuje 10 mg bisakodylu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Čapík
Biely alebo mierne nažltlý čapík torpédovitého tvaru s hladkým
alebo mierne mastným povrchom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Používa sa u pacientov trpiacich zápchou.
Pri príprave na diagnostické vyšetrenia, v pred- a pooperačnej
liečbe a pri stavoch, kedy je potrebné
uľahčiť defekáciu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pokiaľ lekár nepredpíše inak, odporúča sa nasledovné
dávkovanie:
Pri zápche
_Dospelí_
_ _
1 čapík (10 mg bisakodylu) 1-krát denne.
Maximálna denná dávka sa nemá prekročiť.
_Pediat_
_rická populácia_
_ _
_Deti vo veku nad 10 rokov _
1 čapík (10 mg bisakodylu) 1-krát denne.
Maximálna denná dávka sa nemá prekročiť.
_Deti vo veku 2 - 10 rokov _
Deti vo veku do 10 rokov s chronickou alebo pretrvávajúcou zápchou
majú byť liečené len pod
dohľadom lekára. Pre týchto pacientov je DulcoLax dostupný v inej
vhodnejšej liekovej forme
(gastrorezistentné tablety).
Príprava na diagnostické vyšetrenie a predoperačná príprava
Pri príprave na diagnostické vyšetrenie, v pred- a pooperačnej
liečbe a pri stavoch, kedy je potrebné
uľahčiť defekáciu, sa má DulcoLax podávať len pod dohľadom
lekára.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00059-Z1B
2
_Dospelí_
_ _
Aby sa dosiahlo úplné vyprázdnenie, odporúčajú sa 2
gastrorezistentné tablety (10 mg bisakodylu)
ráno a 2 gastrorezistentné tablety (10 mg bisakodylu) večer a 1
čapík nasledujúce ráno.
_Pediatrická populácia_
_ _
Pre deti vo veku od 4 rokov sa odporúča 1 gastrorezistentná tableta
(5 mg bisakodylu) večer a detské
laxatívum vyvolávajúce okamžité vyprázdnenie (napr. čapík)
nasledujúce ráno.
Spôsob