Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
povidone 1
HORUS PHARMA
S01
povidone 1
1,5 g
Collyre
pour 100 ml > povidone 1,500 g
1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml
SUBSTITUT LACRYMAL (S : organes des sens)
Ce médicament est un SUBSTITUT LACRYMAL (S : organe des sens).Ce collyre est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire chez l’adulte.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2017-01-19
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023 Dénomination du médicament DULCILARMES 1,5%, collyre en solution Povidone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien au bout de quelques jours. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DULCILARMES 1,5 %, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DULCILARMES 1,5 %, collyre en solution ? 3. Comment utiliser DULCILARMES 1,5 %, collyre en solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DULCILARMES 1,5 %, collyre en solution ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DULCILARMES 1,5 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Ce médicament est un SUBSTITUT LACRYMAL (S : organe des sens). Ce collyre est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire chez l’adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DULCILARMES 1,5 %, collyre en solution ? N’utilisez jamais DULCILARMES 1,5 %, collyre en solution : · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Avertissements et précautions · ne pas injecter, ne pas avaler. · en cas de persistance des symptômes, c Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DULCILARMES 1,5%, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Povidone............................................................................................................................. 1,500 g Pour 100 ml de solution Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique du syndrome de l’œil sec chez l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie locale. EN INSTILLATION OCULAIRE. Posologie CHEZ L’ADULTE 1 goutte de collyre dans l’œil ou les yeux malades, 4 à 6 fois par jour, selon la gravité des symptômes. Population pédiatrique Aucune donnée n’est disponible. Mode d’administration Instiller dans le cul de sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations. · Eviter de toucher l’œil avec l’embout du flacon. · Reboucher le flacon après utilisation. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal. Il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la povidone lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse. Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule. En conséquence, l’utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que Læs hele dokumentet