DULCILARMES 1,5 %, collyre en solution

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
07-12-2023
Hent Produktets egenskaber (SPC)
07-12-2023

Aktiv bestanddel:

povidone 1

Tilgængelig fra:

HORUS PHARMA

ATC-kode:

S01

INN (International Name):

povidone 1

Dosering:

1,5 g

Lægemiddelform:

Collyre

Sammensætning:

pour 100 ml > povidone 1,500 g

Enheder i pakken:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml

Terapeutisk område:

SUBSTITUT LACRYMAL (S : organes des sens)

Terapeutiske indikationer:

Ce médicament est un SUBSTITUT LACRYMAL (S : organe des sens).Ce collyre est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire chez l’adulte.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2017-01-19

Indlægsseddel

                                ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
Dénomination du médicament
DULCILARMES 1,5%, collyre en solution
Povidone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien au bout de quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DULCILARMES 1,5 %, collyre en solution et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DULCILARMES 1,5 %, collyre en
solution ?
3. Comment utiliser DULCILARMES 1,5 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DULCILARMES 1,5 %, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DULCILARMES 1,5 %, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Ce médicament est un SUBSTITUT LACRYMAL (S : organe des sens).
Ce collyre est indiqué dans le traitement symptomatique de la
sécheresse oculaire chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DULCILARMES
1,5 %, collyre en solution ?
N’utilisez jamais DULCILARMES 1,5 %, collyre en solution :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
·
ne pas injecter, ne pas avaler.
·
en cas de persistance des symptômes, c
                                
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Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DULCILARMES 1,5%, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Povidone.............................................................................................................................
1,500 g
Pour 100 ml de solution
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du syndrome de l’œil sec chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Posologie
CHEZ L’ADULTE
1 goutte de collyre dans l’œil ou les yeux malades, 4 à 6 fois par
jour, selon la gravité des symptômes.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Instiller dans le cul de sac conjonctival inférieur, en tirant
légèrement la paupière inférieure vers le bas et
en regardant vers le haut.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15
minutes entre les deux instillations.
·
Eviter de toucher l’œil avec l’embout du flacon.
·
Reboucher le flacon après utilisation.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez
l’animal.
Il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un
éventuel effet malformatif ou
fœtotoxique de la povidone lorsqu’elle est administrée pendant la
grossesse.
Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable
du fait de la taille de la molécule.
En conséquence, l’utilisation de la povidone ne doit être
envisagée au cours de la grossesse que 
                                
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