Ducressa 1+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT, LEVOFLOXACINHEMIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Santen Oy

ATC-kode:

S01CA01

INN (International Name):

DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT, LEVOFLOXACINHEMIHYDRAT

Dosering:

1+5 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation dato:

2020-07-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DUCRESSA 1 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
dexamethason/levofloxacin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ducressa
3.
Sådan skal du bruge Ducressa
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVILKEN TYPE LÆGEMIDDEL ER DET, OG HVORDAN VIRKER DET?
Ducressa er en opløsning som øjendråber, der indeholder
levofloxacin og dexamethason.
Levofloxacin er et antibiotikum af typen fluoroquinolon (forkortes
nogle gange til quinolon). Det
virker ved at dræbe visse typer bakterier, der kan forårsage
betændelse.
Dexamethason er et kortikosteroid med antiinflammatorisk virkning
(stopper symptomer såsom
smerter, varmefølelse, hævelse og rødme).
HVAD ANVENDES LÆGEMIDLET TIL?
Ducressa anvendes til at forebygge og behandle betændelse og til at
forebygge mulig øjenbetændelse
efter operation for grå stær hos voksne.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DUCRESSA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DUCRESSA:
-
hvis du er allergisk over for levofloxacin (eller andre quinoloner)
eller dexamethason (eller andre
kortikosteroider) eller et af de ø

Produktets egenskaber

31. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUCRESSA, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31609
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ducressa
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml øjendråber, opløsning indeholder dexamethasonnatriumphosphat
svarende til 1 mg
dexamethason og levofloxacinhemihydrat svarende til 5 mg levofloxacin.
En dråbe (ca. 30 mikroliter) indeholder ca. 0,03 mg dexamethason og
0,150 mg
levofloxacin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
En ml øjendråber, opløsning indeholder 0,05 mg benzalkoniumchlorid
og en dråbe
indeholder ca. 0,0015 mg benzalkoniumchlorid.
En ml øjendråber, opløsning indeholder 4,01 mg phosphater og en
dråbe indeholder
0,12 mg phosphater.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (øjendråber)
En klar, grøn-gullig opløsning, der er stort set fri for partikler,
med en pH-værdi på 7,0-7,4
og en osmolalitet på 270-330 mOsm/Kg. Dråberne forekommer klare og
farveløse, når de
dryppes ud.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ducressa øjendråber, opløsning er indiceret til forebyggelse og
behandling af inflammation
og til forebyggelse af infektion i forbindelse med kataraktoperation
hos voksne.
Der skal tages hensyn til de officielle retningslinjer for korrekt
anvendelse af
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_dk_hum_62622_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Dosering
En dråbe inddryppes i konjunktivalsækken hver 6. time efter
operation.
Behandlingsvarigheden er 7 dage. Der skal sikres, at behandlingen ikke
afbrydes, inden
den er fuldført.
Hvis der springes en dosis over, skal behandlingen fortsætte som
planlagt med den næste
dosis.
Reevaluering af patienten med henblik på at vurdere behovet for at
fortsætte behandlingen
med kortikosteroidøjendråber som monoterapi anbefales efter
fuldførelse af en uges
behandling med Ducressa øjendråber. Varigheden af denne behandling
kan afhænge af
patientens risikofaktorer og resultatet af operationen og skal
besluttes af lægen ud