Drytec 2,5-100 GBq Radionuklidgenerator

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

natriummolybdat(Mo-99); natriumperteknetat(Tc-99m)

Tilgængelig fra:

GE Healthcare B.V.

ATC-kode:

V09FX01

INN (International Name):

sodium molybdate (Mo-99); sodium pertechnetate (Tc-99m)

Dosering:

2,5-100 GBq

Lægemiddelform:

Radionuklidgenerator

Sammensætning:

natriumperteknetat(Tc-99m) Aktiv substans; natriummolybdat(Mo-99) 2,5 - 100 GBq Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Teknetium(Tc-99m)perteknetat

Produkt oversigt:

Förpacknings: Generator (kolonn) (11 kg) + injektionsflaskor, 1 + 10 st. Natriumkloridflaskor som ger eluerade volymer på 5 ml, 10 ml och 20 ml.; Generator (kolonn) (15 kg) + injektionsflaskor, 1 + 10 st; Generator (kolonn) (17 kg) + injektionsflaskor, 1 + 10 st

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

1990-03-02

Indlægsseddel

_Läkemedelsverket 2020-01-24_
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DRYTEC 2,5-100 GBQ RADIONUKLIDGENERATOR
natriumperteknetat (
99m
Tc)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkaren i nuklearmedicin
som övervakar proceduren.
-
Om du får biverkningar, tala med läkaren i nuklearmedicin. Det
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM:
1. Vad Drytec är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan Drytec används
3. Hur du använder Drytec
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Drytec ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DRYTEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta är en radiofarmaceutisk produkt som endast är avsedd för
diagnostiskt bruk. Drytec används
som ett hjälpmedel vid sjukdomsbestämning. Drytec är en
radionuklidgenerator. Det används för att
erhålla en injektionsvätska som innehåller en radioaktiv substans,
ett radiofarmaka. Denna
injektionsvätska kan ges till dig före en bildtagning och gör att
en särskild kamera kan synliggöra vissa
delar av din kropp.

Det innehåller en aktiv substans som kallas natriumperteknetat.

När lösningen injicerats kan den detekteras utanför kroppen med
särskilda kameror.

Skanningen kan hjälpa din läkare i nuklearmedicin att se hur väl
vissa delar av din kropp
fungerar såsom sköldkörteln, salivkörtlar, hjärna, tårkanaler
och hjärta.

Somliga patienter får detta läkemedel för att se hur väl vätskor,
t ex blod, cirkulerar i kroppen.

Det kan användas för att detektera tarmblödning.

Det kan också användas för att detektera en liten ficka i
tarmväggen som vissa patienter kan ha
(Meckels divertikel).
Din läkare eller sköterska i nuklearmedicin kommer att tala om för
dig vilken del av d

Produktets egenskaber

_Läkemedelsverket 2020-01-24_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Drytec 2,5-100 GBq, radionuklidgenerator
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Modernukliden är:
Natriummolybdat [
99
Mo]
2,5-100 GBq/generator
(utan bärare)
vid aktivitetens referensdatum
Dotternukliden är:
Natriumperteknetat [
99m
Tc] Variabel
Teknetium [
99m
Tc] framställs med användning av en (
99
Mo/
99m
Tc)-generator och sönderfaller
under emission av gammastrålning med en medelenergi på 140keV och en
halveringstid på 6
timmar till teknetium [
99
Tc] som kan betraktas som kvasistabilt med avseende på dess långa
halveringstid på 2,13 x 10
5
år.
Hjälpämne med känd effekt: Natrium 3,54 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1
3
LÄKEMEDELSFORM
Radionuklidgenerator
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DIAGNOSTISKA INDIKATIONER
Eluatet från generatorn (natriumperteknetat [
99m
Tc] för injektion Ph. Eur.) kan användas dels
för märkning av olika bärarsubstanser, vilka saluförs i form av
beredningssatser, dels injiceras
direkt
_in vivo._
I de fall då sterilt natriumperteknetat (
99m
Tc) injiceras intravenöst, fungerar det som
diagnostiskt hjälpmedel när det gäller:

Sköldkörtelscintigrafi, direkt avbildning och mätning av
sköldkörtelupptag för
information om storlek, läge, nodularitet och körtelns funktion vid
sköldkörtelsjukdom.

Spottkörtelscintigrafi, uppskattning av spottkörtelfunktionen och
kanalobstruktion.

Lägesbestämning av ektopisk gastrisk mukosa, Meckels divertikel.
_Läkemedelsverket 2020-01-24_

Cerebral scintigrafi för att upptäcka brott i blod-hjärnbarriären
orsakat av tumör, infarkt,
hemorragi och ödem, när inga andra metoder finns tillgängliga.

Används för
99m
Tc-märkning av röda blodkroppar som förbehandlats med reducerande
ämne: Hjärt- och kärlscintigrafi
_angiokardioscintigrafi för att_
- bestämma ventrikulär ejektionsfraktion
- bestämma global och regional hjärtväggsrörelse
- avbildning av hjärtmuskelfasen
_avbildning av