DROPROPIZINA

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

DROPROPIZINA

Tilgængelig fra:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC-kode:

ANTITUSSIGENOS

INN (International Name):

DROPROPIZINA

Terapeutisk område:

ANTITUSSIGENOS

Produkt oversigt:

3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1049712320014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2002-11-19

Indlægsseddel

dropropizina
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Xarope
3 mg/mL
1
dropropizina
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
Xarope
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope 3,0 mg/mL: embalagem contendo frasco de 120 mL + copo medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
dropropizina..............................................................................................................................................3,0
mg
Veículo: sacarina sódica, propionato de sódio, ciclamato de sódio,
cloreto de amônio, ácido cítrico, citrato de
sódio di-hidratado, ácido sórbico, álcool etílico, corante
vermelho ponceau 4R, aroma de caramelo, sacarose e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas da tosse
irritante e seca (sem secreção).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A dropropizina é um medicamento contra tosse que age bloqueando os
receptores da tosse. Apresenta uma
discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da
tosse associada à condição alérgica.
A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal,
com início de ação entre 15 a 30 minutos após
a sua administração por via oral (por boca).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia
à dropropizina ou a qualquer componente
da formulação, insuficiência respiratória grave, hipotensão
(queda da pressão arterial), em pacientes asmáticos e
em casos de tosse produtiva (com secreção).
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento com dropropizina deve ter a duração mais curta
possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas
persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.
Capacidade de dirigir ou operar máquinas
Os pacientes com sensibilidade aum

Produktets egenskaber

_ _
dropropizina
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Xarope
3 mg/mL
DROPROPIZINA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
XAROPE
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope 3,0 mg/mL: embalagem contendo frasco de 120 mL + copo medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
dropropizina
......................................................................................................................
.........................................................................3,0
mg
Veículo: sacarina sódica, propionato de sódio, ciclamato de sódio,
cloreto de amônio, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado,
ácido
sórbico, álcool etílico, corante vermelho ponceau 4R, aroma de
caramelo, sacarose e água purificada.
INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento sintomático da tosse
improdutiva ou exagerada, irritativa, espasmódica e seca, causadas
por
processos inflamatórios, infecciosos, irritativos e alérgicos das
vias aéreas superiores e brônquicas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo duplo-cego, randomizado, prospectivo, Banderali e cols.
demonstraram que o número de episódios de tosse em crianças de 2 a
14
anos foram reduzidos significativamente já no primeiro dia de
tratamento, reduzindo de 12,1 ± 1,1 episódios de tosse ao dia, para
8,2 ± 0,8
episódios no primeiro dia de tratamento (p<0,025) e para 4,4 ± 0,6
após 3 dias de tratamento (p<0,001). O número de episódios de
despertar
noturno decorrentes de tosse também foi significativamente reduzido,
sendo de 1,4 ± 0,2 antes do início do tratamento, 0,9 ± 0,2 após o
primeiro dia de tratamento (p<0,025) e 0,4 ± 0,1 após 3 dias de
tratamento (p<0,025).
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
Banderali G,
_et al_
. Efficacy and Tolerability of Levodropropizine and Dropropizine in
Children with Non-productive cough. J Int Med Res,
1995; 23:175-83.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A dropropizina é u