Drontal Junior 15 mg/ml + 5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Welpen und junge Hunde

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

FEBANTEL; PYRANTEL EMBONAT

Tilgængelig fra:

VETOQUINOL SA

ATC-kode:

QP52AC55

INN (International Name):

febantel; PYRANT EMBONATE

Enheder i pakken:

50 ml Suspension in weißer HDPE-Flasche mit weißem PP Schraubverschluss, farblosem LDPE Adapter und 5 ml transparente PP Dosiers

Recept type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2008-07-17

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Drontal Junior 15 mg/ml + 5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Welpen
und junge Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Deutschland
VETOQUINOL BIOWET Sp. z o.o
Żwirowa 140
66-400 Gorzów Wlkp.
Polen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Drontal Junior 15 mg/ml + 5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Welpen
und junge Hunde
Febantel und Pyrantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml rosarote Suspension enthält:
Wirkstoffe:
Febantel
15 mg
Pyrantel
5 mg (als Pyrantelembonat 14,4 mg)
Sonstige Bestandteile:
Natriumbenzoat (E281)
2,05 mg
Natriumpropionat (E211) 2,05 mg
Ponceau 4R (E124)
0,25 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Rundwurmbefall bei Welpen und jungen Hunden bis zu
einem Alter von 1 Jahr,
verursacht durch:
Spulwürmer:
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
Hakenwürmer:
_Uncinaria stenocephala_
_Ancylostoma caninum_
Peitschenwürmer:
_Trichuris vulpis_
5.
GEGENANZEIGEN
2
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Nicht gleichzeitig mit Tierarzneimitteln verabreichen, die Piperazin
enthalten.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In
sehr
seltenen
Fällen
können
leichte,
vorübergehende
Störungen
des
Verdauungsapparates
(z.B. Brechdurchfall) auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART
Hund (Welpen und junge Hunde bis zu einem Alter von einem Jahr)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die einmalige orale Verabreichung er

Produktets egenskaber

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Drontal Junior 15 mg/ml + 5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Welpen
und junge Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Febantel
15,0 mg
Pyrantel
5,0 mg
(als Pyrantelembonat 14,4 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E211)
2,05 mg
Natriumpropionat (E281)
2,05 mg
Ponceau 4R (E124)
0,25 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben.
Rosarote Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund (Welpen und junge Hunde bis zu einem Alter von einem Jahr)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Rundwurminfestationen bei Welpen und jungen Hunden
bis zu einem Alter von
einem Jahr, verursacht durch:
Spulwürmer:
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
Hakenwürmer:
_Uncinaria stenocephala_
_Ancylostoma caninum_
Peitschenwürmer:
_Trichuris vulpis_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht gleichzeitig mit Tierarzneimitteln verabreichen, die Piperazin
enthalten. Siehe auch Abschnitt
4.7 und 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer
Substanzklasse von Anthelminthika
kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten Substanzklasse
entwickeln.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Sicherheit des Tierarzneimittels wurde nicht bei Welpen unter zwei
Wochen und weniger als
0,6 kg Gewicht geprüft.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nach Gebrauch Hände waschen.
Direkten Haut- und Augenkontakt vermeiden. Bei unbeabsichtigtem
Kontakt die betroffenen Bereiche
sorgfältig mit Wasser spülen.
Andere Vorsichtsmaßnahmen:
Keine.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
In
sehr
seltenen
Fällen
können
leichte,
vorübergehende
Störungen
des
Verdauungsapparates
(z.B. Brechdurchfall) auftreten.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Nicht anwe