Dretinelle 28 Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

drospirenonum, ethinylestradiolum

Tilgængelig fra:

Future Health Pharma GmbH

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

drospirenonum, ethinylestradiolum

Lægemiddelform:

Filmtabletten

Sammensætning:

I): drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 0.02 mg, lactosum monohydricum 44 mg, amylum pregelificatum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum, polysorbatum 80, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.11 mg. II): lactosum 89.5 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Hormonales Kontrazeptivum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dretinelle 28 Tabletten
Was ist Dretinelle 28 und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Dretinelle 28 ist ein Arzneimittel zur hormonalen
Empfängnisverhütung, ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede rosa Tablette
enthält eine geringe Menge
zweier verschiedener weiblicher Hormone und zwar Drospirenon als
Gestagen (Gelbkörperhormon) und
Ethinylestradiol als Östrogen. Die weissen Tabletten enthalten keinen
Wirkstoff und werden auch
Placebo- Tabletten genannt.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Dretinelle 28 als
«Mikropille» bezeichnet. Dretinelle 28 ist
ein sogenanntes Einphasenpräparat, da alle rosa Tabletten die beiden
Hormone in gleichen Mengen
enthalten.
Dretinelle 28 bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf mehrfache
Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft nicht
vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen
können ausserdem dazu führen,
dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und
kürzer werden kann.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Dretinelle 28 Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Rosa Lactab:
Wirkstoffe: Drospirenonum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Weisse Placebo-Lactab
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
21 rosa Lactab zu 3 mg Drospirenon und 0,02 mg Ethinylestradiol.
7 weisse Lactab ohne Wirkstoffe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Dretinelle 28 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Dretinelle 28 mit
jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen
werden (vgl.
«Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Dretinelle 28 sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin
mit entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen
(SGGG).
Die Lactab sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge jeweils
möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird an 28
aufeinanderfolgenden Tagen
täglich eine Lactab eingenommen, wobei zuerst die rosa
wirkstoffhaltigen Lactab und anschliessend
die weissen Placebo Lactab eingenommen werden. Mit der nachfolgenden
Packung wird ein Tag
nachdem die letzte Lactab aus der vorherigen Packung genommen wurde,
begonnen. Eine
Entzugsblutung beginnt normalerweise 2-3 Tage nach Beginn der
Placebo-Lactab-Einnahme und
kann noch andauern, wenn bereits die nächste Pack