Doxiproct Plus pommade rectale

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
24-10-2018
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
24-10-2018

Aktiv bestanddel:

calcii dobesilas monohydricus, lidocaini hydrochloridum monohydricum, dexamethasoni acetas

Tilgængelig fra:

OM Pharma SA

ATC-kode:

C05AA09

INN (International Name):

calcii dobesilas monohydricus, lidocaini hydrochloridum monohydricum, dexamethasoni acetas

Lægemiddelform:

pommade rectale

Sammensætning:

calcii dobesilas monohydricus 40 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg, dexamethasoni acetas 0.25 mg, polysorbatum 80, macrogolum 300, macrogolum 1500, macrogolum 4000, acidum citricum, alcohol cetylicus 60 mg, propylenglycolum 309 mg, E 310, E 320 150 µg, ad unguentum pro 1 g.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Zur lokalen behandlung von erkrankungen hémorroïdales

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1975-04-22

Indlægsseddel

                                PATIENTENINFORMATION
Doxiproct® Plus
OM PHARMA
Was ist Doxiproct Plus und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
Doxiproct Plus enthält folgende Wirkstoffe: Calciumdobesilat, das
normalisierend auf den
Widerstand und die Durchlässigkeit der kleinen Blutgefässe – der
sogenannten Kapillaren – wirkt,
Lidocain, ein lokal wirkendes, schmerzlinderndes Mittel, und
Dexamethason, ein
entzündungshemmendes Kortikoid.
Doxiproct Plus vermindert die Entzündung, Blutungen und Nässen und
führt bei folgenden
Erkrankungen zu einer raschen Linderung von Schmerzen, Brennen,
Jucken, Spannungsgefühl:
innere und äussere Hämorrhoiden, Juckreiz, Ekzeme, Entzündungen und
Fissuren im Analbereich.
Doxiproct Plus ist auch vor und nach einer Hämorrhoidenoperation
angezeigt.
Doxiproct Plus wird vor allem bei starken Entzündungen und zur
kurzfristigen Behandlung
verschrieben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn Sie an Hämorrhoiden leiden, sollten Sie
den Konsum von Gewürzen, Würzsaucen, Wurstwaren, Alkohol sowie Tee
und Kaffee einschränken,
Verstopfung vorbeugen, zum Beispiel durch eine ballaststoffreiche
Ernährung (Vollkornbrot, rohes
und gekochtes grünes Gemüse, Obst),
auf eine sorgfältige Hygiene im Analbereich achten, Seife jedoch
sparsam verwenden.
Wann darf Doxiproct Plus nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem seiner Bestandteile dürfen
Sie Doxiproct Plus nicht
anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Doxiproct Plus Vorsicht geboten?
Wenn Sie an einer Funktionsstörung Ihrer Nieren leiden, dürfen Sie
Doxiproct Plus nicht über
längere Zeit anwenden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an
einer anderen Krankheit leiden, Allergien haben, bereits andere
Arzneimittel (auch selbstgekaufte!)
einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Doxiproct Plus während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer
Anwendung kein Ri
                                
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Produktets egenskaber

                                FACHINFORMATION
Doxiproct® Plus
OM PHARMA
Zusammensetzung
_Wirkstoffe:_ Calciumdobesilat, Lidocainhydrochlorid,
Dexamethasonacetat.
_Hilfsstoffe:_ Antioxidanzien (E 320, E 310), Macrogol 300,
Propylenglykol.
Hilfsstoffe für 1 g Salbe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Salbe.
1 g Salbe enthält 40 mg Calciumdobesilat, 20 mg Lidocainhydrochlorid
und 0,25 mg Dexamethasonacetat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Innere und äussere Hämorrhoiden. Pruritus ani, Analekzem, anale und
perianale Entzündung, Kryptitis, Papillitis, akute
Hämorrhoidalthrombose, Analfssuren. Prä- und postoperative
Behandlung bei Hämorrhoidektomie.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene_
2 bis 3 Anwendungen pro Tag.
Die Salbe morgens und abends möglichst nach dem Stuhlgang
applizieren. Zur tiefen Einbringung der Salbe (innere Hämorrhoiden)
die
Kanüle verwenden, die auf die Öffnung der Tube aufgeschraubt wird.
Die
Kanüle so tief wie möglich in den After einführen und unter
leichtem
Druck auf die Tube zurückziehen. In diesem Fall ist der Tubeninhalt
für 8
Anwendungen vorgesehen.
Bei äusseren Hämorrhoiden oder Pruritus ani mehrmals täglich eine
dünne Schicht Salbe auftragen.
Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen ein paar Tage. Der Arzt
muss unterrichtet werden, wenn die Symptome sich nach 1- bis 2-
wöchiger Behandlung nicht gebessert bzw. verschlimmert haben.
_Kinder und Jugendliche_
Es gibt keine wissenschaftlichen Untersuchungen (oder klinischen
Studien) in Bezug auf die Behandlung von Kindern oder Jugendlichen.
Daher wird von der Anwendung des Arzneimittels bei diesen Patienten
abgeraten.
Kontraindikationen
Überempfndlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der
Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Nicht bei Kindern und Jugendlichen anwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Niereninsuffizienz sollte Doxiproct Plus nicht über längere
Zeiträume
angewendet werden. Langzeitbehandlungen sind zu vermeiden.
Interaktionen
Bis heute sind keine Interaktionen bekannt geworden, vorsichtshalber
sollten
                                
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