DOXAZOSIN DOC GENERICI

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
27-07-2016
Hent Produktets egenskaber (SPC)
27-07-2016

Aktiv bestanddel:

Doxazosina

Tilgængelig fra:

DOC GENERICI SRL

ATC-kode:

C02CA04

INN (International Name):

Doxazosin

Enheder i pakken:

"2 MG COMPRESSE" 30 (3X10) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "4 MG COMPRESSE" 20 (2X10) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "4 MG

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Doxazosina

Produkt oversigt:

037397015 - 2 MG COMPRESSE 30 (3X10) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037397027 - 4 MG COMPRESSE 20 (2X10) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037397039 - 4 MG COMPRESSE 30 (3X10) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DOXAZOSIN DOC GENERICI 2MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DOXAZOSIN DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DOXAZOSIN DOC Generici
3.
Come prendere DOXAZOSIN DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DOXAZOSIN DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’É DOXAZOSIN DOC GENERICI E A COSA SERVE
DOXAZOSIN DOC Generici
appartiene ad un gruppo noto come
vasodilatatori.
Queste sostanze inducono un allargamento dei vasi
sanguigni, che riduce la pressione del sangue. DOXAZOSIN DOC Generici
può anche ridurre la tensione del tessuto muscolare della prostata e
del
tratto urinario.
É usato per:
- elevata pressione sanguigna;
- trattamento dei sintomi dell’ingrossamento della prostata.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOXAZOSIN DOC GENERICI
NON PRENDA DOXAZOSIN DOC GENERICI
−
Se è allergico al doxazosin, ad altri medicinali dello stesso gruppo
(noti
come chinazoline, ad es. prazosina e terazosina) o ad uno qualsiasi
degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
−
Se sta allattando
−
Se ha la prostata ingrossata (iperplasia prostatica benigna) e ha la
pressione sanguigna bassa
−
Se ha storia clinica di una condizione conosciuta come “ipotensione
ortostatica” che é una forma di bassa pressione sanguigna che le fa
D
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOXAZOSIN DOC Generici 2 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DOXAZOSIN DOC Generici 2 mg compresse contiene 2.425 mg di
doxazosin mesilato equivalente a 2 mg di doxazosin
Ogni compressa contiene 40 mg di lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
2 mg: compressa oblunga, con linea di frattura.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale. Il doxazosin è indicato nel trattamento dei
sintomi
clinici dell’iperplasia prostatica benigna (IPB).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico.
Ipertensione
La dose abituale di doxazosin è compresa tra 1 mg e 8 mg al giorno.
La
massima dose raccomandata è di 16 mg/die. La dose iniziale è di 1 mg
prima di andare a dormire e tale dose deve essere somministrata per 1,
2
settimane. Dopo questo periodo, la dose può essere aumentata fino a 2
mg una volta al giorno, per altre 1, 2 settimane. Se necessario, la
dose
giornaliera può essere ulteriormente aumentata gradualmente, ad
intervalli regolari di tempo, fino a 4 mg, 8 mg e 16 mg una volta al
giorno,
a seconda della risposta del paziente.
Iperplasia prostatica benigna
All’inizio del trattamento con DOXAZOSIN DOC Generici, si raccomanda
il
seguente schema posologico:
- dal 1° all’ 8° giorno:
1 compressa di DOXAZOSIN DOC Generici da 1 mg
(1 mg di doxazosin) al giorno
- dal 9° al 14° giorno:1 compressa di DOXAZOSIN DOC Generici da 2 mg
(2 mg di doxazosin) al giorno
Questa dose può essere aumentata a 4 mg e quindi ulteriormente
aumentata fino alla dose massima raccomandata di 8 mg, in funzione dei
parametri urodinamici e della sintomatologia della IPB del paziente.
L’intervallo di tempo raccomandato tra le modificazioni della dose
va da 1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2016
_Esula dalla comp
                                
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