DOVONEX 50 Micrograms/g Cream

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

CALCIPOTRIOL

Tilgængelig fra:

B & S Healthcare

ATC-kode:

D05AX02

INN (International Name):

CALCIPOTRIOL

Dosering:

50 Micrograms/g

Lægemiddelform:

Cream

Recept type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Terapeutisk område:

Other antipsoriatics for topical use

Autorisation status:

Authorised

Autorisation dato:

2006-10-13

Indlægsseddel

 
! 
! 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
DOVONEX
®
 50 MICROGRAMS/G CREAM 
(calcipotriol) 

The name of your medicine is Dovonex
®
 50 micrograms/g 
Cream but will be referred to as Dovonex throughout this 
leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1. What Dovonex is and what it is used for 
2. What you need to know before you use Dovonex 
3. How to use Dovonex 
4. Possible side effects 
5. How to store Dovonex 
6. Contents of the pack and other information 

1. WHAT DOVONEX IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Dovonex contains the active substance calcipotriol. 
Dovonex belongs to a group of medicines called anti-
psoriatics.It is a type of vitamin D. 

Vitamin D controls how the cells in your skin grow. 

If the cells in your skin grow too much you may get psoriasis. 
Psoriasis is a condition where your skin develops raised red 
patches and silver coloured scaly patches. The scaly patches 
are dead cells that would normally fall off your skin without 
you noticing. 

Dovonex works by reducing the amount of cells your skin 
makes. This means your symptoms will reduce too. You may 
begin to see an improvement in two to four weeks. 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE 
DOVONEX

 DO NOT USE DOVONEX: 

  If you are allergic (hypersensitive) to calcipotriol or any of 
the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
  If you have been told by your doctor that you may have high 
or low levels of a substance called     calcium in your body 
(calcium metabolism disorders). 

   WARNINGS AND PRECAUTIONS: 

Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using 
Dovonex: 
  If you are already having ultraviolet (UV) light treatment. 
  If you have guttate,

Produktets egenskaber

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dovonex 50 micrograms/g Cream
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gram contains 50 micrograms of calcipotriol (as the hydrate).
Excipients include Cetostearyl alcohol
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cream.
_Product imported from Italy._
Soft, white cream.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA0046/061/002
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA0046/061/002
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Macrogol cetostearyl ether
Cetostearyl alcohol
Chloroallylhexaminium chloride
Disodium edetate
Disodium phosphate dihydrate
Glycerol 85%
Liquid paraffin
White soft paraffin
Purified water
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product shall be the date shown on the container and outer package of the product on
the market in the country of origin.
Use within 6 months after first opening.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 25/11/2015_
_CRN 2168558_
_page number: 1_
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 25
o
C.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
Lacquered aluminium tube with polyethylene screw cap.
Pack size: 30 g.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF A USED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM
SUCH MEDICINAL PRODUCT AND OTHER HANDLING OF THE PRODUCT
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
B&S Healthcare
Unit 4
Bradfield Road
Ruislip
Middlesex
HA4 0NU
United Kingdom
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION NUMBER
PPA1328/023/002
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Date of first authorisation: 13th October 2006
Date of last renewal: 13th October 2011
10 DATE OF REVISION