Dostinex 0,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CABERGOLIN

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

G02CB03

INN (International Name):

cabergoline

Dosering:

0,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2020-06-30

Indlægsseddel

P455559-2S
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DOSTINEX
® 0,5 MG TABLETTER
cabergolin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dostinex
3.
Sådan skal du tage Dostinex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dostinex nedsætter mængden af hormonet prolaktin i kroppen.
Prolaktin dannes i hypofysen i hjernen.
Du kan bruge Dostinex:
•
til at afbryde eller hæmme mælkeproduktionen.
•
ved menstruationsforstyrrelser, mangel på ægløsning og ved
mælkeflåd, der skyldes for meget
prolaktin i blodet.
•
hvis hypofysen danner for meget prolaktin på grund af en svulst.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DOSTINEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DOSTINEX:
-
Hvis du er allergisk over for cabergolin, lignende stoffer
(sekalealkaloider), eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Dostinex (angivet i punkt 6).
-
Hvis du har eller har haft sygdomme i dine lunger, hjertehinde eller
bughule med dannelse af
bindevæv (fibrose).
-
Hvis du skal have landtidsbehandling med Dostinex og har eller
tidligere har haft
hjerteklaplidelse, der er

Produktets egenskaber

28. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Dostinex, tabletter (Nordic Prime)
0.
D.SP.NR.
8619
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dostinex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cabergolin 0,5 mg
Hjælpestoffer
, som behandleren skal være opmærksom på
:
Dostinex 0,5 mg indeholder 75,9 mg lactose, vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Laktationshæmning eller afbrydelse af laktation.
Hyperprolaktinæmiske tilstande med
amenoré, oligomenoré, anovulation og galaktoré.
Prolaktinproducerende hypofysetumor.
Idiopatisk hyperprolaktinæmi. Empty sella-syndromet med
hyperprolaktinæmi.
4.2
Dosering og administration
Dosering
Generelt:
For at mindske de gastrointestinale bivirkninger bør Dostinex tages
sammen med et måltid.
Patienter med kendt dopaminagonist intolerans har nedsat risiko for
bivirkninger, hvis
Dostinex-behandlingen startes med reducerede doser (f.eks. 0,25 mg 1
gang ugentligt), og
herefter øges gradvis indtil terapeutisk dosis er nået. Hvis
bivirkningerne er vedvarende
eller alvorlige, kan en midlertidig nedsat dosis, efterfulgt af en
gradvis øgning af dosis (f.
eks. 0,25mg/uge hver 14. dag), øge toleransen.
dk_hum_63771_spc.doc
Side 1 af 12
Hæmning af laktation: 1 mg indenfor 24 timer efter partus (se pkt.
4.4).
Afbrydelse af laktation: 0,25 mg 2 gange dagligt i 2 dage.
Hyperprolaktinæmi:
Initialt 0,5 mg ugentlig, som éngangsdosis eller fordelt på 2 doser
i løbet af ugen. Dosis
kan øges med 0,5 mg ugentligt med et månedligt interval indtil
optimal dosis er opnået,
afhængig af serumprolaktin og terapeutisk effekt. Optimal dosis er
sædvanligvis 1 mg
ugentligt, men doser op til 4,5 mg ugentligt har været anvendt (se
pkt. 4.4).
Det anbefales, at doser over 1 mg/uge fordeles over flere doser.
Patienterne bør evalueres,
mens dosering optrappes for at sikre, at den laveste effektive dosis
opnås. Det anbefales, at
serumprolaktinniveauet måles i månedlige intervaller, da
serumprolaktin sædvan