DORZOLAMIDE MYLAN GENERICS

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Dorzolamide

Tilgængelig fra:

MYLAN S.P.A.

ATC-kode:

S01EC03

INN (International Name):

Dorzolamide

Enheder i pakken:

"20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE MDPE DA 5 ML; "20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI MDPE DA 5 ML; "20 MG/ML COLLIRIO

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Dorzolamide

Produkt oversigt:

040083026 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI MDPE DA 5 ML - Autorizzato; 040083014 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE MDPE DA 5 ML - Autorizzato; 040083038 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI MDPE DA 5 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DORZOLAMIDE MYLAN GENERICS 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Dorzolamide
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere al
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Dorzolamide Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dorzolamide Mylan Generics
3.
Come usare Dorzolamide Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dorzolamide Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DORZOLAMIDE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Dorzolamide Mylan Generics viene fornito come un collirio soluzione
sterile.
Dorzolamide Mylan Generics contiene come principio attivo dorzolamide,
un
composto correlato alle sulfonamidi.
La dorzolamide appartiene a un gruppo di medicinali detti inibitori
dell’anidrasi
carbonica oftalmica che riduce la pressione elevata nell’occhio.
La dorzolamide viene usata per abbassare la pressione intra-oculare
aumentata
e per trattare il glaucoma (glaucoma ad angolo aperto, glaucoma
pseudo-
esfoliativo). Dorzolamide Mylan Generics
può essere usato da solo o in
associazione con altri medicinali per ridurre la pressione
dell’occhio (chiamati
beta-bloccanti).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE MYLAN GENERICS
NON USI DORZOLAMIDE MYLAN GENERICS:
•
se è allergico alla dorzolamide o a uno qualsiasi degli eccipienti di
questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se ha gravi problemi ai reni
1
Documento reso disponibile da

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dorzolamide Mylan Generics 20 mg/ml collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 20 mg di dorzolamide (come dorzolamide cloridrato)
Eccipiente con effetto noto:
Ogni ml di soluzione contiene 0,075 mg di benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione acquosa limpida e incolore, leggermente viscosa, isotonica,
tamponata.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dorzolamide Mylan Generics 20 mg/ml collirio, soluzione è indicata:
•
come terapia di associazione ai beta-bloccanti,
•
in monoterapia in pazienti che non rispondono ai beta-bloccanti o nei
quali i beta-bloccanti siano controindicati, nel trattamento
dell’ipertensione intra-oculare in pazienti con:
o
ipertensione oculare,
o
glaucoma ad angolo aperto,
o
glaucoma pseudo-esfoliativo
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
In monoterapia, il dosaggio è una goccia di dorzolamide nel sacco
congiuntivale dell’occhio o degli occhi affetti, tre volte al
giorno.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In associazione ad un beta-bloccante per uso oftalmico, il dosaggio è
una
goccia di dorzolamide nel sacco congiuntivale dell’occhio o degli
occhio/i
affetto/i, due volte al giorno.
Quando la dorzolamide viene utilizzata per sostituire un altro farmaco
oftalmico anti-glaucoma, sospendere il primo dopo un dosaggio
giornaliero
appropriato ed iniziare il giorno successivo il trattamento con la
dorzolamide.
Se viene usato più di un farmaco per uso topico oftalmico,