Dorzolamid/Timolol "Paranova" 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

Dosering:

20+5 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation dato:

2018-06-01

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Dorzolamid/Timolol Paranova
20 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning
dorzolamid/timolo
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Dorzolamid/Timolol Paranova til dig
personligt. Lad derfor være med at give me dicinen til andre. Det kan
være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dorzolamid/Timolol
Paranova
3. Sådan skal du bruge Dorzolamid/Timolol Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dorzolamid/Timolol Paranova er en kombination af to
lægemiddelstoffer: dorzolamid og timolol.
• Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
"carboanhydrasehæmmere".
• Timolol hører til en gruppe lægemidler, der kaldes
"beta-blokkere".
Dorzolamid/Timolol Paranova er udskrevet for at sænke forhøjet tryk
i øjet ved behandling af grøn stær (glaukom), når behandling med
beta-blokker
øjen
dråber alene ikke er tilstrækkelig.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DORZOLAMID/TIMOLOL
PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings etiketten.
Brug ikke Dorzolamid/Timolol Paranova:
• hvis du er allergisk over for dorzolamid, timolol, beta-blokkere
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dorzolamid/Timolol Paranova
(angivet i punkt 6).
• hvis du har eller tidligere har haft åndedræts-problemer såsom
ast

Produktets egenskaber

12. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Dorzolamid/Timolol "Paranova", øjendråber, opløsning (Paranova)
0.
D.SP.NR.
26759
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dorzolamid/Timolol "Paranova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid) og 5
mg timolol
(som timololmaleat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml øjendråber, opløsning indeholder 0,15 mg
benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning. (Paranova)
Klar, farveløs, let viskøs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Dorzolamid/Timolol "Paranova" er indiceret til behandling af forhøjet
intraokulært tryk
(IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom eller pseudoexfoliativt
glaukom, når topikal
beta-blokker monoterapi ikke er sufficient.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Dosis er en dråbe Dorzolamid/Timolol "Paranova" i
(konjunktivalsækken) i de(t) berørte
øje(ne) to gange daglig.
dk_hum_60941_spc.doc
Side 1 af 14
Hvis et andet topikalt oftalmologisk præparat anvendes, bør
Dorzolamid/Timolol
"Paranova" og det andet præparat administreres med mindst 10
minutters mellemrum.
Pædiatrisk population
Effekt hos børn er ikke fastslået.
Sikkerhed hos børn under 2 år er endnu ikke fastslået (for
information om sikkerhed hos
patienter ≥ 2 år og <6 år se pkt. 5.1).
Administration
Til okulær anvendelse.
Patienter bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og undgå
berøring af øjet eller
øjenomgivelser med spidsen af beholderen.
For at sikre korrekt dosering må spidsen af beholderen ikke udvides.
Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres
forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede opløsninger.
Patienten skal informeres om den korrekte anvendelse af oftalmologisk
Dorzolamid/