Dorzolamid Teva 20 mg/ml krople do oczu, roztwór

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Dorzolamidi hydrochloridum

Tilgængelig fra:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC-kode:

S01EC03

INN (International Name):

Dorzolamidum

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

krople do oczu, roztwór

Produkt oversigt:

Opakowania: 1 butelka 5 ml, 05909990695744, Rp;3 butelki 5 ml, 05909990695751, Rp;6 butelek 5 ml, 05909990695768, Rp;

Autorisation status:

2018-03-06

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DORZOLAMID TEVA, 20 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Dorzolamidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dorzolamid Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dorzolamid Teva
3.
Jak stosować lek Dorzolamid Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dorzolamid Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DORZOLAMID TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dorzolamid Teva należy do grupy leków zwanych inhibitorami anhydrazy
węglanowej.
Lek jest przepisywany w celu zmniejszenia podwyższonego ciśnienia
wewnątrz gałki ocznej i leczenia
jaskry. Może być stosowany w monoterapii lub w połączeniu z innymi
lekami zmniejszającymi
ciśnienie śródgałkowe (zwanymi beta-blokerami).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DORZOLAMID TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DORZOLAMID TEVA

Jeżeli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek dorzolamidu lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeżeli u pacjenta występuje ciężka niewydolność lub zaburzenia
czynności nerek bądź kamica
nerkowa w wywiadzie.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania Dorzolamid Teva należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Należy poinformować lekar

Produktets egenskaber

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dorzolamid Teva, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera 22,26 mg chlorowodorku dorzolamidu co odpowiada 20
mg dorzolamidu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jeden ml preparatu zawiera 0,075 mg chlorku benzalkonium.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Klarowny, lepki roztwór nie zawierający widocznych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy wskazany jest do stosowania:
•
w leczeniu wspomagającym w skojarzeniu z lekami
beta-adrenolitycznymi,
•
w monoterapii, u pacjentów u których nie uzyskano odpowiedzi na leki
beta-adrenolityczne,
lub w przypadku gdy stosowanie leków beta-adrenolitycznych jest
przeciwwskazane,
w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów
z:
•
nadciśnieniem ocznym,
•
jaskrą z otwartym kątem,
•
jaskrą torebkową.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka w monoterapii to jedna kropla dorzolamidu do worka spojówkowego
chorego oka (oczu) trzy
razy na dobę.
W leczeniu wspomagającym wraz z lekiem beta-adrenolitycznym
stosowanym do oczu, należy
zakroplić jedną kroplę dorzolamidu do worka spojówkowego chorego
oka (oczu) dwa razy na dobę.
Chcąc zastąpić dorzolamidem inny, stosowany do oczu środek
przeciwjaskrowy, należy przerwać
leczenie tym lekiem po podaniu prawidłowej dawki w danym dniu i
rozpocząć stosowanie
dorzolamidu w dniu następnym.
Sposób podawania
Podczas stosowania więcej niż jednego leku do oka, należy
zachowywać co najmniej 10 minut
przerwy między zakraplaniem kolejnych leków.
1
Pacjent powinien zostać poinstruowany aby umył ręce przed
zastosowaniem leku oraz że należy
unikać kontaktu końcówki zakraplacza z powierzchnią lub okolicą
oka.
Należy poinformować pacjenta, że w przypadku nieprawidłowego
postępowania krople do oczu mogą
ulec zanieczyszczeniu powszechn