Dorzolamid-Hormosan 20 mg/ml Augentropfen

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Dorzolamidhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

ATC-kode:

S01EC03

INN (International Name):

Dorzolamide hydrochloride

Lægemiddelform:

Augentropfen

Sammensætning:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm

Indgivelsesvej:

Anwendung am Auge

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2011-02-10

Indlægsseddel

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Dorzolamid-Hormosan 20 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff: Dorzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Dorzolamid-Hormosan 20 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Dorzolamid-Hormosan
20 mg/ml beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid-Hormosan 20 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid-Hormosan 20 mg/ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DORZOLAMID-HORMOSAN 20 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dorzolamid-Hormosan 20 mg/ml sind sterile Augentropfen.
Dorzolamid-Hormosan 20 mg/ml enthält als Wirkstoff Dorzolamid, eine
Sulfonamid-verwandte Verbindung.
Dorzolamid-Hormosan 20 mg/ml ist ein am Auge anzuwendender
Carboanhydrasehemmer, der einen erhöhten Augeninnendruck senkt.
Dorzolamid-Hormosan 20 mg/ml ist angezeigt zur Behandlung von
erhöhtem
Augeninnendruck bei Erkrankungen wie okulärer Hypertension (erhöhter
Augeninnendruck) und Glaukom (Offenwinkelglaukom,
Pseudoexfoliationsglaukom).
Dorzolamid-Hormosan 20 mg/ml kann allein oder in Kombination mit
anderen
Arzneimitteln angewendet werden, die den Augeninnendruck senken
(sogenannte
Betablocker).
1
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID-
HORMOSAN 20 MG/ML BEACHTEN?
DORZOLAMID-HORMOSAN 20 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Si

Produktets egenskaber

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Dorzolamid-Hormosan 20 mg/ml Augentropfen
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Augentropfen enthält:
20 mg Dorzolamid (entspr. 22,3 mg Dorzolamidhydrochlorid)
Sonstige Bestandteile:
1 ml Augentropfen enthält u.a. 0,075 mg Benzalkoniumchlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Augentropfen
Isotonische, gepufferte, leicht visköse, klare, farblose wässrige
Lösung.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Dorzolamid-Hormosan 20 mg/ml ist indiziert:
–
als Zusatztherapie zu Betablockern
–
als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen
oder bei
denen Betablocker kontraindiziert sind
zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei
-
okulärer Hypertension
-
Offenwinkelglaukom
-
Pseudoexfoliationsglaukom
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosis 3-mal täglich 1
Tropfen
Dorzolamid-Hormosan 20 mg/ml in den Bindehautsack jedes erkrankten
Auges.
Bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem topischen Betablocker
beträgt
die Dosis 2-mal täglich 1 Tropfen Dorzolamid-Hormosan 20 mg/ml in den
Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf Dorzolamid umgestellt
wird, sollte
dieses Medikament noch einen Tag lang in der adäquaten Dosierung
angewendet
und dann abgesetzt und am nächsten Tag die Behandlung mit Dorzolamid
begonnen werden.
Werden mehrere topische Augenmedikamente angewendet, sollten die
Präparate in
einem Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert werden.
1
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, vor der Anwendung
ihre Hände zu
waschen, und dass die Spitze des Tropfers nicht mit den Augen und der
Umgebung
der Augen in Berührung kommen darf.
Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei nicht
ordnungsgemäßer Handhabung durch Bakterien kontaminiert werden
können, was
zu Augeninfektionen führen kann. Schwere Schädigungen d