DORMOSTOP 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ATIPAMEZOL HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

ALFASAN NEDERLAND B.V.

ATC-kode:

QV03AB90

INN (International Name):

ATIPAMEZOL HYDROCHLORIDE

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

ATIPAMEZOL HIDROCLORURO 5

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheder i pakken:

Caja de cartón con 1 Vial con 5 ml, Caja de cartón con 1 Vial con 10 ml, Caja de cartón con 1 Vial con 20 ml

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Perros; Gatos

Terapeutisk område:

Atipamezol

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Reversión de la sedación; Indicaciones especie Gatos: Reversión de la sedación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción hepática; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción renal; Interacciones especie Todas: ACEPROMAZINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: Opioides; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipotensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Vocalización; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Arritmia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquipnea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Defecación involuntaria; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperactividad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Micción involuntaria; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hipotensión; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Vocalización; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Arritmia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquicardia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquipnea; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Defecación involuntaria; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperactividad; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Micción involuntaria

Autorisation status:

590664 Autorizado, 590665 Autorizado, 590666 Autorizado

Autorisation dato:

2023-12-01

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dormostop 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Atipamezol
4,27 mg
(equivalente a 5,0 mg de hidrocloruro de atipamezol)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1 mg
Solución transparente e incolora, prácticamente libre de partículas
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.
INDICACIONES DE USO
Reversión de los efectos sedantes producidos por la medetomidina o la
dexmedetomidina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con enfermedades hepáticas o renales.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Tras la administración del medicamento veterinario, los animales
deben poder descansar en un entorno
tranquilo.
El atipamezol revierte todos los efectos de la (dex)medetomidina, esto
es, los efectos sedantes, analgési-
cos y cardiovasculares, los cuales pueden dar lugar a un aumento
transitorio de la frecuencia cardíaca.
Si se administran sedantes diferentes a la (dex)medetomidina, debe
tenerse en cuenta que los efectos de
esas otras sustancias pueden persistir tras la reversión de la
(dex)medetomidina.
El atipamezol no revierte el efecto de la ketamina, que puede causar
convulsiones en perros y provocar
calambres en gatos cuando se utiliza sola. No administre atipamezol en
los 30-40 minutos previos a la
administración de ketamina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
El medicamento veterinario puede irritar la piel, los ojos y las
membranas mucosas. Por lo tanto, debe
e

Produktets egenskaber

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dormostop 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Atipamezol
4,27 mg
(equivalente a 5,0 mg de hidrocloruro de atipamezol)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES
Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,0 mg
Cloruro de sodio
Ácido clorhídrico diluido (para el ajuste de
pH)
Hidróxido de sodio (para el ajuste de pH)
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente e incolora, prácticamente libre de
partículas.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Reversión de los efectos sedantes producidos por la medetomidina o la
dexmedetomidina.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con enfermedades hepáticas o renales.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino
Tras la administración del medicamento veterinario, los animales
deben poder descansar en un entorno
tranquilo.
El atipamezol revierte todos los efectos de la (dex)medetomidina, esto
es, los efectos sedantes, analgési-
cos y cardiovasculares, los cuales pueden dar lugar a un aumento
transitorio de la frecuencia cardíaca.
Si se administran sedantes diferentes a la (dex)medetomidina, debe
tenerse en cuenta que los efectos de
esas otras sus