Dorlatim 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

Dosering:

20+5 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation dato:

2019-12-09

Produktets egenskaber

27. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DORLATIM, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31322
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dorlatim
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En milliliter øjendråber, opløsning indeholder 20 mg dorzolamid
(som hydrochlorid) og 5
mg timolol (som maleat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En milliliter øjendråber, opløsning indeholder 0,075 mg
benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
En klar, let viskøs, farveløs/næsten farveløs opløsning.
Opløsningen har en pH på mellem 5,4 og 5,8 og en osmolaritet på
242-323 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dorlatim er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk
hos patienter med
åbenvinklet eller pseudoeksfoliativt glaukom, hvor monoterapi med
topiske betablokkere
er utilstrækkelig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Dosis er en dråbe Dorlatim i (konjunktivalsækken i) det berørte
øje to gange daglig.
Hvis der anvendes et andet topisk, oftalmisk middel, skal der gå
mindst 10 minutter
mellem administrationen af Dorlatim og det andet middel.
ADMINISTRATION
_dk_hum_61642_spc.doc_
_Side 1 af 16_
1.
Før du bruger medicinen første gang, skal du sikre dig, at
sikkerhedsstrimlen foran på
beholderen er ubrudt. Der vil være et mellemrum mellem beholderen og
hætten i en
uåbnet beholder.
2.
Åbn flasken ved at dreje hætten, indtil den børnesikrede forsegling
brydes.
3.
Læn hovedet bagover, og træk forsigtigt det nederste øjenlåg en
smule ned, så der
dannes en lomme mellem øjenlåget og øjet.
4.
Vend flasken med spidsen nedad, og tryk forsigtigt på den, indtil der
dryppes en enkelt
dråbe ned i øjet. UNDGÅ AT BERØRE ØJET ELLER ØJENLÅGET MED
SPIDSEN
AF FLASKEN.
5.
Gentag trin 3 og 4 på det andet øje, hvis lægen har foreskrevet
det.
6.
Luk straks flasken efter brug ved at skrue hætten godt fast.
Når der anvendes nasolacrimal okklusion, eller når øjenlågene
lukkes i 2 minutter,
reducere