DORBENE

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktiv bestanddel:

medetomidin

Tilgængelig fra:

Zoetis Netherlands Holdings B.V. Podružnica Zagreb za promidžbu, Petra Hektorovića 2, Zagreb, Hrvatska

INN (International Name):

medetomidin

Lægemiddelform:

otopina za injekciju

Enheder i pakken:

kartonska kutija u kojoj je bezbojna staklena bočica s 10 mL otopine za injekciju

Recept type:

DA

Fremstillet af:

Laboratorios SYVA, S.A.U., Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57, 24010 León, Španjolska

Terapeutisk gruppe:

pasa i mačaka

Produkt oversigt:

Karencija: nije primjenjivo

Autorisation status:

Brisanih

Autorisation dato:

2019-07-10

Produktets egenskaber

DORBENE@
otopina
i a
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05
/
I
3-Ot
/310
URBROJ:
525-10/0609-14-2
DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
srpanj
2014
1t23
lM
1.
NAZIVVETERINARSKO.MEDICINSKOGPROIZVODA
DORBENE
1
mg/ml,
otopina
za
injekciju
za
pse
i
madke
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
1
mL
otopine
za
injekciju
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Medetomidin
hidroklorid
(ekvivalent
0,85
mg medetomidina)
1,0
mg
Pomodne
tvari:
Metilparahidroksibenzoat
(E
21
8)
Propilparahidroksibenzoat
(E
2
16)
1,0
mg
0,2mg
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
.
3,
FARMACEUTSKI
OBLIK
Otopina
za
injekciju.
Bistra, bezbojna
otopina.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Pas,
madka.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Psi
i
madke:
Sedacija
sa
svrhom
olak5avanj
a
zahvata.
Premedikacija
opie
anestezije.
Madke:
U
kombinaciji
s
ketaminom
za
provodenje
opde anestezije
kod
manj
ih
kirurSkih
zahvata
ka6eg
trajanja.
4.3
Kontraindikacije
Ne
primjenjivati
Zivotinjama:
-
s
teZim
bolestima
srca
i
krvnih
Zila
i
bolestima
di5nog
sustava,
-
s
poremeienom
funkcijom
jetre
i
bubrega,
-
sa smetnjama
u
prohodnosti
Zeludano-crijevnog
sustava
(torzija
Zeluca, uklje5tenje kile,
opstrukcij
a
j
ednj
aka),
-
koje
boluju
od
5e6eme
bolesti,
-
u
stanju
Soka,
op6e
slabosti
ili
izrazite
mr5avosti.
Ne
primj
enj
ivati
istodobno
sa
simpatomimetskim
aminima
(npr.
adrenalin,
fenilefiin,
dopamin).
Ne
primjenjivati
u
sludaju
poznate
preosjetlj
ivosti
na
djelatnu
ili
bilo
koju
pomodnu
tvar.
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
s
bolestima
oka
kojima
Steti
porast
intraokularnog
tlaka.
DoRBENE@
otopina za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05l13-0
1/3
l0
URBROJ:
525-
10/0609- 14-2
2t23
,**rrr^
/f4/
/'(
Vidi
takoder
odjeljak
4.7
Posebne
miere
opreza
orilikom
primiene
na
Zivotiniama
Klinidki
treba
pregledati
svaku
Zivotinju
prije
primjene
veterinarsko-medicinskog
proizvoda
za
sedaciju
i/ili
opiu
anesteziju.
Primjena
veiih
doza medetomidina
treba
se
izbjegavati kod
velikih
pasmina
pasa.
Treba
biti
oprezan
kada
se
medetomidin
kombinira
s
drugim
anesteticima
ili
sedativi