Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tulathromycin
Dopharma Research B.V.
QJ01FA94
Tulathromycin
100 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2021-06-05
23. MARTS 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR DORAXX, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 100 MG/ML 0. D.SP.NR. 32018 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Doraxx 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktivt stof Tulathromycin 100 mg Hjælpestof Monothioglycerol 5 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs til lysegul opløsning, fri for synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg Svin Får 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kvæg Behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD) forårsaget af tulathromycinfølsomme _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus _ _dk_hum_64263_spc.doc_ _Side 1 af 8_ _somni og Mycoplasma bovis. _Tilstedeværelse af sygdommen i gruppen skal være konstateret, inden veterinærlægemidlet bruges. Behandling af Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK) forårsaget af tulathromycinfølsomme _Moraxella bovis._ Svin Behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos svin (SRD) forårsaget af _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_, _Mycoplasma hyopneumonia, _ _Haemophilus parasuis _og _Bordetella bronchiseptica _følsomme for tulathromycin. Tilstedeværelse af sygdommen i besætningen skal være konstateret, inden veterinærlægemidlet bruges. Veterinærlægemidlet må kun anvendes til svin, som forventes at udvikle sygdommen inden for 2–3 dage. Får Behandling af tidlige faser af smitsom pododermatisis (klovsyge), som er forbundet med den virulente _Dichelobacter nodosus_, som kræver systemisk behandling. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for antibiotika af makrolid-gruppen eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Krydsresistens med andre macrolider forekommer. Må ikke administreres samtidig med antimikrobielle midler med samme virkningsmekanisme såsom macrolider og lincosamider. Får Virkningen af antimikrobiel behandling af klovsyge kan nedsættes af andre faktorer sås Læs hele dokumentet