Dontisolon D Mundheilpaste

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
25-03-2022
Hent Produktets egenskaber (SPC)
25-03-2022

Aktiv bestanddel:

Prednisolonacetat

Tilgængelig fra:

SEPTODONT GmbH (3165144)

ATC-kode:

A01AC04

INN (International Name):

prednisolone acetate

Lægemiddelform:

Paste

Sammensætning:

Teil 1 - Paste; Prednisolonacetat (01270) 5,58 Milligramm

Indgivelsesvej:

Anwendung am Zahnfleisch; Anwendung in der Mundhöhle

Produkt oversigt:

PZN: 04913803 Darreichung: Paste Menge: 5 g; PZN: 04913826 Darreichung: Paste Menge: 15 g

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2004-07-30

Indlægsseddel

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DONTISOLON
® D MUNDHEILPASTE
5 mg/g Paste
Prednisolon (als Acetat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren (Zahn-)Arzt
oder Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren (Zahn-)Arzt
oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dontisolon D
*
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dontisolon D beachten?
3.
Wie ist Dontisolon D anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dontisolon D aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONTISOLON D UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dontisolon D
1
ist eine Mundheilpaste für die Zahnheilkunde. Dontisolon D wirkt
entzündungshemmend, abschwellend, schmerzlindernd, heilungsfördernd
und mindert die
Blutungsneigung.
Dontisolon D ist für die vorübergehende medikamentöse Behandlung
von akuten
Zahnfleischentzündungen geeignet.
Dontisolon D wird in der Zahnheilkunde vorübergehend bei akuter
Zahnfleischentzündung
(Gingivitis) und Mundschleimhautentzündung (Stomatitis) sowie bei
Perikoronitis (Dentitio difficilis)
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DONTISOLON D BEACHTEN?
DONTISOLON
D DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Prednisolon, Prednison oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
bei
INFEKTIONEN
(außer im Rahmen der Anwendungsgebiete),
–
bei Infekti
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                Dontisolon
®
D Mundheilpaste
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dontisolon D Mundheilpaste
5 mg/g Paste
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Paste enthält 5,58 mg Prednisolonacetat, entsprechend 5 mg
Prednisolon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rote, homogene Paste.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur vorübergehenden Anwendung in der Zahnheilkunde bei akuter
Zahnfleischentzündung
(Gingivitis) und Mundschleimhautentzündung (Stomatitis) sowie bei
Perikoronitis (Dentitio difficilis).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Je nach Größe der zu behandelnden Fläche ist eine Menge von ca. 0,5
bis 4 cm Salbenstrang auf die
erkrankte Schleimhaut aufzubringen. Die Mundheilpaste ist dreimal
täglich nach den Mahlzeiten
anzuwenden.
Art der Anwendung
Eiteransammlungen sollten vor der Anwendung durch Mundspülung
entfernt werden.
Die Mundheilpaste wird zweckmäßigerweise mithilfe eines mit Wasser
angefeuchteten Wattebausches
bzw. Watteträgers (oder mit der Fingerkuppe) aufgetragen. Die
Öffnung der Dontisolon-D-Tube sollte
nicht feucht werden, da sonst die Paste im Tubenhals verhärten
könnte.
Die Paste ist gleichmäßig auf die zu behandelnden Schleimhautbezirke
aufzutragen und ggf. auch in
die Zahnzwischenräume einzubringen. Das Auftragen lässt sich vor dem
Spiegel überprüfen, wobei
die Lippe im zu behandelnden Bereich mit Daumen und Zeigefinger
abgehoben werden kann.
In der ersten Stunde nach der Anwendung soll nicht gegessen oder
getrunken und der Mund nicht
gespült werden.
Wenn innerhalb von 7 Tagen keine Abheilung oder Besserung erfolgt,
muss die Ätiologie der
Beschwerden erneut untersucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
–
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Prednison oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
–
Infektionen, außer im Rahmen der Indikation
Dontisolon
®
D Mundheilpaste
2
–
Infektionen durch einige progressive Herpesviren (einschließlich
Hepatitis, Her
                                
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