Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO FLAS ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG , 120 comprimidos (AL/AL) Autorizado 10/12/2012 No Comercializado - DONEPEZILO FLAS ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG , 120 comprimidos (PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 10/12/2012 No Comercializado - DONEPEZILO FLAS ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG , 28 Comprimidos (AL/AL) Autorizado 10/12/2012 Comercializado - DONEPEZILO FLAS ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG , 28 comprimidos (PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 10/12/2012 No Comercializado - DONEPEZILO FLAS ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG , 56 Comprimidos (AL/AL) Autorizado 10/12/2012 No Comercializado - DONEPEZILO FLAS ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG , 56 comprimidos (PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 10/12/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-12-10
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO FLAS ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Donepezilo hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Donepezilo Flas Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Flas Aristo 3. Cómo tomar usar Donepezilo Flas Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo Flas Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO FLAS ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo Flas Aristo pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Donepezilo incrementa los niveles de una sustancia (acetilcolina) en el cerebro involucrada en la función de la memoria ya que disminuye la degradación de la acetilcolina. Donepezilo Flas Aristo se utiliza para tratar los síntomas de demencia en personas diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen pérdida de memoria, confusión y cambios en el comportamiento. Como resultado, las personas que padecen Alzheimer encuentran cada vez más difícil realizar sus actividades diarias normales. Hidrocloruro de donepezilo es para uso únicamente en pacientes adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO FLAS ARISTO NO TOME DONEPEZILO FLAS ARISTO - si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de donepezilo, a derivados de piperidina Læs hele dokumentet
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Flas Aristo 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Donepezilo Flas Aristo 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable de Donepezilo Flas Aristo 5 mg contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo (equivalente a 4,56 mg de donepezilo). Cada comprimido bucodispersable de Donepezilo Flas Aristo 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo (equivalente a 9,12 mg de donepezilo). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Donepezilo Flas Aristo 5 mg son comprimidos redondos, de color amarillo, planos con bordes biselados, marcados con “CL 31” por una cara y lisos por la otra cara. Donepezilo Flas Aristo 10 mg son comprimidos redondos, de color amarillo, planos con bordes biselados, marcados con “CL 32” por una cara y lisos por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo Flas Aristo está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos/Pacientes de edad avanzada: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). Donepezilo Flas Aristo comprimidos bucodispersables se debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños anormales, pesadillas o insomnio (ver sección 4.8), se puede considerar la ingesta de donepezilo por la mañana. El comprimido debe situarse en la lengua y dejar que se disuelva antes de ingerirlo con o sin agua, conforme prefiera el paciente. La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estable de hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durant Læs hele dokumentet