DONEPEZILO FLAS ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC-kode:

N06DA02

INN (International Name):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sammensætning:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Donepezilo

Produkt oversigt:

DONEPEZILO FLAS ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG , 120 comprimidos (AL/AL) Autorizado 11/12/2012 No Comercializado - DONEPEZILO FLAS ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG , 120 comprimidos (PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 11/12/2012 No Comercializado - DONEPEZILO FLAS ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG , 28 Comprimidos (AL/AL) Autorizado 11/12/2012 Comercializado - DONEPEZILO FLAS ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG , 28 comprimidos (PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 11/12/2012 No Comercializado - DONEPEZILO FLAS ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG , 56 Comprimidos (AL/AL) Autorizado 11/12/2012 No Comercializado - DONEPEZILO FLAS ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG , 56 comprimidos (PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 11/12/2012 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2012-12-11

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO FLAS ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Donepezilo hidrocloruro
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o
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dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Donepezilo Flas Aristo
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Donepezilo Flas Aristo
3. Cómo tomar
Donepezilo Flas Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Donepezilo Flas Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO FLAS ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo
Flas
Aristo
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
de
la
acetilcolinesterasa. Donepezilo incrementa los niveles de una
sustancia (acetilcolina) en el
cerebro
involucrada en la función de la memoria ya que disminuye la
degradación de la acetilcolina.
Donepezilo Flas Aristo se utiliza para tratar los síntomas de
demencia en personas diagnosticadas de
enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas
incluyen pérdida de memoria,
confusión
y
cambios
en
el comportamiento.
Como
resultado,
las personas
que
padecen
Alzheimer
encuentran cada vez más difícil realizar sus actividades diarias
normales.
Hidrocloruro de donepezilo es para uso únicamente en pacientes
adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO FLAS ARISTO
NO TOME DONEPEZILO FLAS ARISTO
-
si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de donepezilo, a
derivados de piperidina o a

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Flas Aristo 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo Flas Aristo 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Donepezilo Flas Aristo 5 mg
contiene 5 mg de hidrocloruro de
donepezilo (equivalente a 4,56 mg de donepezilo).
Cada comprimido bucodispersable de Donepezilo Flas Aristo 10 mg
contiene 10 mg de hidrocloruro de
donepezilo (equivalente a 9,12 mg de donepezilo).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Donepezilo Flas Aristo 5 mg son comprimidos redondos, de color
amarillo, planos con bordes biselados,
marcados con “CL 31” por una cara y lisos por la otra cara.
Donepezilo Flas Aristo 10 mg son comprimidos redondos, de color
amarillo, planos con bordes biselados,
marcados con “CL 32” por una cara y lisos por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Flas Aristo está indicado para el tratamiento sintomático
de la enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/Pacientes de edad avanzada:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo Flas Aristo
comprimidos bucodispersables se debe administrar por vía oral, por la
noche, inmediatamente antes de
acostarse. En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños
anormales, pesadillas o insomnio (ver sección
4.8), se puede considerar la ingesta de donepezilo por la mañana. El
comprimido debe situarse en la lengua
y dejar que se disuelva antes de ingerirlo con o sin agua, conforme
prefiera el paciente. La dosis de 5
mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de
permitir evaluar las primeras respuestas
clínicas
al
tratamiento
y
para
permitir
que
se
alcancen
las
concentraciones
del
estado
estable
de
hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación clínica del
tratamiento con 5 mg/día durant